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J-GLOBAL ID：202202274612082432   整理番号：22A0027782

RegOpsに向けて:医療デバイスソフトウェアのためのDevOpsパイプライン【JST・京大機械翻訳】

Towards RegOps: A DevOps Pipeline for Medical Device Software

著者 (6件)： Toivakka Henrik (Mylab Oy, Tampere, Finland) ,  Toivakka Henrik (Tampere University, Tampere, Finland) ,  Granlund Tuomas (Solita Oy, Tampere, Finland) ,  Granlund Tuomas (Tampere University, Tampere, Finland) ,  Poranen Timo (Tampere University, Tampere, Finland) ,  Zhang Zheying (Tampere University, Tampere, Finland)
資料名： Lecture Notes in Computer Science  (Lecture Notes in Computer Science)
巻： 13126  ページ： 290-306  発行年： 2022年 
JST資料番号： H0078D  ISSN： 0302-9743  資料種別： 会議録 (C)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 医療機器の製造は,欧州連合における厳密に制御されたドメインである。伝統的に,医療用ソフトウェアコンプライアンス活動は,手動,文書中心,および負担が考慮されている。同時に,過去10年間にわたって,ソフトウェア企業は競争力を維持し,プロセス自動化や配送パイプラインのようなDevOpsの本質的な実践に頼ることで改善された。しかし,医療ソフトウェアに同じ原理を適用することは,規制要件のために挑戦的である。本論文では,標準IEC 62304とIEC 82304-1から必須医療機器ソフトウェア調節要求を整列させ,それらをソフトウェア配信パイプラインに統合する系統的手法を利用して,本研究の主な貢献である。結果は,医療機器標準とのコンプライアンスを維持しながら,より効果的なソフトウェア配信モデルの確立を支援する。Copyright Springer Nature Switzerland AG 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 自動化 ,  規格 ,  コンプライアンス ,  情報配布 ,  *ソフトウェア ,  欧州連合

著者キーワード (5件)： 医療機器ソフトウェア ,  医療機器規格 ,  規制コンプライアンス ,  DevOps ,  RegOps

分類 (1件)： 医療用機器装置  (GA05020L)

タイトルに関連する用語 (3件)： 医療 ,  ソフトウェア ,  パイプライン