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J-GLOBAL ID:202202275953080593   整理番号:22A1063258

NICE癌医療評価に対する製造者主導効用値の受容性:製造者の情報源の分析【JST・京大機械翻訳】

Acceptability of Manufacturer-Proposed Utility Values for NICE Cancer Medicine Appraisals: Analysis of Manufacturers’ Information Sources
著者 (3件):
資料名:
巻: 38  号:ページ: e25  発行年: 2022年 
JST資料番号: W5472A  ISSN: 0266-4623  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: イギリス (GBR)  言語: 英語 (EN)
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目的:技術評価(TA)のための国立衛生研究所(NICE)法ガイドは,医療メーカーが,ユーティリティ値を得るために,関連する臨床試験でEuroQol5次元(EQ-5D)を使用することを奨励する。しかし,EQ-5Dは,疾患特異的測定と比較して,低い感受性を有する可能性がある。本研究は,生産者が提案したユーティリティ価値のNICE TA委員会の受容が,ユーティリティ価値の製造業者の源に依存するかどうかを調査した。方法:2011~2020年の公的に利用可能なデータを使用して,著者らは,癌医薬品の136の単一TA,関連する臨床試験で使用される健康関連のクオリティオブライフ測定,有用性価値の製造業者の源,およびこれらの値のNICE TA委員会の受容を同定した。フィッシャーの正確試験を実施し,異なる価値源の受容性と非受容性の理由を比較した。【結果】関連する臨床試験におけるEQ-5Dが生産者-提案効用値の源であった評価の数は,経時的に連続的に増加した。値のTA委員会の受容は情報源に依存しなかった。情報源がEQ-5Dであるサブミッションが拒絶された場合,理由は英国の人口または不適切なデータ調整の不適切な値,データ信頼性とは関係がなかった。結論:著者らの結果は,ユーティリティ値に関するNICEの方法ガイドに従って,TA委員会による受容を保証しないことを証明した。生産者は,英国における臨床試験と臨床診療の間の可能な差異を前もって考慮し,説得力のある証拠を得るためにEQ-5D測定の計画を精緻化するべきである。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (5件):
分類
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神経系の診断  ,  消化器の診断  ,  分子・遺伝情報処理  ,  呼吸器の腫よう  ,  消化器の臨床医学一般 

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