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J-GLOBAL ID：202202276265171788   整理番号：22A1092843

臨床薬物動力学応用のための単純で高感度なUPLC-MS/MSアッセイによるヒト血漿中の次世代イミプリドンONC206の定量【JST・京大機械翻訳】

Quantitation of the next-generation imipridone ONC206 in human plasma by a simple and sensitive UPLC-MS/MS assay for clinical pharmacokinetic application

著者 (12件)： Goodell Jennifer C. (Clinical Pharmacology Program, Office of the Clinical Director, National Cancer Institute, Bethesda, MD, USA) ,  Zimmerman Sara M. (Clinical Pharmacology Program, Office of the Clinical Director, National Cancer Institute, Bethesda, MD, USA) ,  Peer Cody J. (Clinical Pharmacology Program, Office of the Clinical Director, National Cancer Institute, Bethesda, MD, USA) ,  Prabhu Varun (Chimerix, Inc, Durham, NC, USA) ,  Yin Tyler (Clinical Pharmacology Program, Office of the Clinical Director, National Cancer Institute, Bethesda, MD, USA) ,  Richardson William J. (Clinical Pharmacology Program, Office of the Clinical Director, National Cancer Institute, Bethesda, MD, USA) ,  Azinfar Arya (Clinical Pharmacology Program, Office of the Clinical Director, National Cancer Institute, Bethesda, MD, USA) ,  Dunn John A. (Chimerix, Inc, Durham, NC, USA) ,  Mullin Mark (Chimerix, Inc, Durham, NC, USA) ,  Theeler Brett J. (Department of Neurology, Uniformed Services University of the Health Sciences, USA) ,  Gilbert Mark (Neuro-Oncology Branch, Center for Cancer Research, National Cancer Institute, USA) ,  Figg William D. (Clinical Pharmacology Program, Office of the Clinical Director, National Cancer Institute, Bethesda, MD, USA)
資料名： Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis  (Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)
巻： 213  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： H0876A  ISSN： 0731-7085  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ONC206は,最初のヒト試験(NCT04541082)で経口的に与えられた単一薬剤として臨床的に開発されているイミプラドン誘導体である。この進行中の臨床試験は,ONC206の薬物動態分析を必要とし,その薬理学的プロファイルを完全に特徴付ける。現在,ONC206定量のための公表された生物分析法はない。ONC206の臨床薬物動態を理解するために,ヒト血漿中のONC206の定量のための高感度だが単純なuHPLC-MS/MS法を開発した。蛋白質沈殿は,ヒト血漿中のONC206の迅速で高感度の生物分析測定を可能にした。Phenomenex Kinetex C18(50×2.1mm,1.3μm,100Å)分析カラムは,ONC206と内部標準,[2H]_7-ONC206の対称と鋭いクロマトグラフィーピークを達成し,多重反応モニタリングを用いて検出した。分析キャリブレーション範囲は1-500ng/mLであり,線形回帰モデル(r2>0.99732±0.0010)によって最も良く適合した。方法は,正確で(<9%の偏差),正確な(<11%CV),選択的で特異的で,干渉がなく,低いロット間マトリックス変動性を示した。ONC206は,溶液およびヒト血漿において,優れた短期,長期および多重凍結融解サイクル安定性を示した。この完全検証法を用いて,NCIにおける前述の臨床試験に登録された患者からのONC206血漿濃度を定量し,その臨床応用を示した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 対称性 ,  *血漿 ,  血漿中濃度 ,  バイオアッセイ ,  ヒト ,  多重化 ,  *薬物動力学 ,  臨床試験 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  選択イオンモニタリング ,  検証 ,  凍結融解
準シソーラス用語： 多重反応モニタリング ,  内部標準物質 ,  臨床応用 ,  蛋白質沈殿 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： ONC206 ,  超HPLC ,  質量分析 ,  臨床薬理学

分類 (3件)： 有機化合物の各種分析  (CC08034J) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (10件)： 臨床薬物動力学 ,  応用 ,  単純 ,  高感度 ,  UPLC-MS ,  アッセイ ,  ヒト ,  血漿 ,  次世代 ,  定量