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J-GLOBAL ID：202202276728175460   整理番号：22A0827825

条件付き電力と友人:確認試験における(非)計画,非盲検サンプルサイズ再計算の理由と方法【JST・京大機械翻訳】

Conditional power and friends: The why and how of (un)planned, unblinded sample size recalculations in confirmatory trials

著者 (7件)： Kunzmann Kevin (MRC Biostatistics Unit, University of Cambridge, Cambridge, UK) ,  Grayling Michael J. (Population Health Sciences Institute, Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK) ,  Lee Kim May (Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King’s College, London, UK) ,  Robertson David S. (MRC Biostatistics Unit, University of Cambridge, Cambridge, UK) ,  Rufibach Kaspar (Methods, Collaboration, and Outreach Group (MCO), Product Development Data Sciences, F. Hoffmann-La Roche, Basel, Switzerland) ,  Wason James M. S. (MRC Biostatistics Unit, University of Cambridge, Cambridge, UK) ,  Wason James M. S. (Population Health Sciences Institute, Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK)
資料名： Statistics in Medicine  (Statistics in Medicine)
巻： 41  号： 5  ページ： 877-890  発行年： 2022年 
JST資料番号： A1551A  ISSN： 0277-6715  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 試行中の証拠に対する試験の最終サンプルサイズの適用は,計画の不確実性に対処する自然な方法である。サンプルサイズは試験の電力に基づく議論によって通常決定されるので,中間分析が,最終サンプルサイズが,加速された情報に関して条件付きに決定されるべきかどうかの疑問を提起する。この目的のために,発見的サンプルサイズ再計算規則でしばしば用いられる条件付き電力を推定するための一般的な手法をレビューし,比較した。次に,発見的サンプルサイズ再計算と最適2段階設計の接続を議論し,後者が完全事前計画設定における優れたアプローチであることを示した。したがって,非計画的設計適応は,試行-外部新証拠に対する反応としてのみ実行されるべきであり,運転要求は,初期選択設計に違反する必要,または最適性基準における事後変化,しかし,試行-内部データに対する反応としてはならない。著者らは,一般に議論されたサンプルサイズ再計算規則が,計画仮定が変化しない場合でも,適応ルールの下では,最初に計画された最適設計が不変でない逆説的適応に導くことを示した。最後に,そのような不一致を避けるため,当初計画された設計と一致する方法で,新たに出現した試行-外部証拠に反応する2つの代替方法を提案した。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *電力 ,  不確実性 ,  最適設計 ,  逆理 ,  *サンプルの大きさ
準シソーラス用語： 最適性 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 適応設計 ,  条件付き電力 ,  Interim解析 ,  最適設計 ,  予測力 ,  サンプルサイズ再計算

分類 (2件)： 計算機シミュレーション  (JE11000H) ,  医用情報処理  (JE15030Q)

タイトルに関連する用語 (6件)： 友人 ,  確認試験 ,  計画 ,  盲 ,  サンプルサイズ ,  計算