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J-GLOBAL ID:202202277246593545   整理番号:22A0981765

ヒト血漿中のシノコクリンの定量のための生物分析法の開発と第I相臨床薬物動態研究におけるその応用【JST・京大機械翻訳】

Development of a bioanalytical method for the quantification of sinococuline in human plasma and its application in phase I clinical pharmacokinetic study
著者 (6件):
資料名:
巻: 36  号:ページ: e5337  発行年: 2022年 
JST資料番号: E0166C  ISSN: 0269-3879  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: イギリス (GBR)  言語: 英語 (EN)
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in vivoでCocculus hirsutus植物抽出物を含む植物医薬品製剤中に存在する活性成分であるシノコクリンを定量するための選択的,高感度,精密及び新規生物分析法を開発し,検証した。クロマトグラフィー分離は,45°Cで維持されたLuna Omega Polar-C18結合分析カラムで行った。定組成移動相は,0.250mL/分の低流量で酸性pHでメタノールとギ酸アンモニウム緩衝液(60:40,v/v)から成った。検出は,正の極性と多重反応モニタリングモードでエレクトロスプレイイオン化を利用するAPI 4000質量分析計で行い,1.50ng/mLの定量下限を達成した。同位体標識化合物の不在下で内部標準物質として化学類似体を用いて血漿試料から分析物を抽出した後,優れた精度と精度が得られた。抽出効率は回収研究から証明され,検体は血漿中で安定であることを見いだした。検証研究は,相関係数,r≧0.99,最小マトリックス効果の直線性を示した。この生物分析法は,健康なヒトボランティアにおけるC.hirsutusの水抽出物の相I臨床試験からシノコクリンの薬物動態パラメータを評価するために成功裏に適用された。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (3件):
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質量分析  ,  生物薬剤学(基礎)  ,  生化学的分析法 
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