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J-GLOBAL ID：202202277357491249   整理番号：22A0473341

スガマデクス系列化合物の位置化学の決定におけるms/ms法の特殊な応用:スガマデクスナトリウム仕上げ製剤における2つの潜在的酸化不純物の合成,単離及び構造キャラクタリゼーション【JST・京大機械翻訳】

Special Application of ms/ms Method on Determination of Regiochemistry of Sugammadex Series Compounds: Synthesis, Isolation and Structural Characterization for Two Potential Oxidative Impurities in Sugammadex Sodium Finished Pharmaceutical Product

著者 (14件)： Wang Zhongqing (Department of Process Research and Development, HEC Pharm Group, Dongguan 523871, PR China) ,  Wang Zhongqing (State Key Laboratory of Anti-Infective Drug Development (NO. 2015DQ780357), Sunshine Lake Pharma Co., Ltd, Dongguan 523871, PR China) ,  Wang Zhongqing (School of Pharmacy, Xiangnan University, Chenzhou 423000, Hunan, PR China) ,  Li Lijun (Department of Process Research and Development, HEC Pharm Group, Dongguan 523871, PR China) ,  Li Lijun (State Key Laboratory of Anti-Infective Drug Development (NO. 2015DQ780357), Sunshine Lake Pharma Co., Ltd, Dongguan 523871, PR China) ,  Xin Libo (State Key Laboratory of Anti-Infective Drug Development (NO. 2015DQ780357), Sunshine Lake Pharma Co., Ltd, Dongguan 523871, PR China) ,  Wu Shuming (Department of Process Research and Development, HEC Pharm Group, Dongguan 523871, PR China) ,  Wu Shuming (State Key Laboratory of Anti-Infective Drug Development (NO. 2015DQ780357), Sunshine Lake Pharma Co., Ltd, Dongguan 523871, PR China) ,  Liu Yuting (Department of Process Research and Development, HEC Pharm Group, Dongguan 523871, PR China) ,  Liao Shouzhu (Department of Process Research and Development, HEC Pharm Group, Dongguan 523871, PR China) ,  Liao Shouzhu (State Key Laboratory of Anti-Infective Drug Development (NO. 2015DQ780357), Sunshine Lake Pharma Co., Ltd, Dongguan 523871, PR China) ,  Ma Peili (Department of Process Research and Development, HEC Pharm Group, Dongguan 523871, PR China) ,  Sun Jiaxiang (Department of Process Research and Development, HEC Pharm Group, Dongguan 523871, PR China) ,  Huang Liang (Department of Process Research and Development, HEC Pharm Group, Dongguan 523871, PR China)
資料名： Journal of Pharmaceutical Sciences  (Journal of Pharmaceutical Sciences)
巻： 111  号： 2  ページ： 306-313  発行年： 2022年 
JST資料番号： C0260B  ISSN： 0022-3549  CODEN： JPMSAE  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： スガマデックスナトリウムの2つの酸化分解不純物を,ストレス条件下で成功裏に合成し,分取高速液体クロマトグラフィーにより単離し,それらの構造的複雑性のため,従来法により化学量論的に調製するのが非常に困難であった。スガマデックス系列化合物に対する質量分析により観察された特徴的フラグメンテーションパターンは,2つの位置異性体ジ-スルホキシド不純物を区別するのに役立った。核磁気共鳴分析によって確認して,不純物Iを,メタジスルホキシドスガマデックスとしてオルト-ジスルホキシドスガマデックスと不純物IIとして同定した。これらの2つの不純物の詳細な構造を報告した。さらに,HPLC分析は,長期貯蔵スガマデックスナトリウム仕上げ医薬品製品におけるこれら2つの不純物の観測も示したが,ICH要求を満たしたスガマデックスナトリウム薬物物質の3つのパイロットバッチには存在しなかった。この複合分析法は成功し,信頼性があり,他のスガマデックス不純物の構造同定にうまく適用でき,この分野に焦点を当てた他の研究者にとって有益であることを期待した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： NMR【磁気共鳴】 ,  *酸化 ,  質量分析 ,  *不純物 ,  信頼性 ,  化学量論 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  キャラクタリゼーション ,  単離 ,  分取 ,  シクロデキストリン
準シソーラス用語： 位置異性体 ,  酸化分解 ,  構造同定 ,  複雑性 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： スガマデクスナトリウム ,  スガマデクスジスルホキシド不純物 ,  位置異性体 ,  キャラクタリゼーション ,  構造 ,  差別化

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  有機化合物の各種分析  (CC08034J)

物質索引 (1件)： スガマデクス

タイトルに関連する用語 (12件)： スガマデクス ,  系列 ,  化学 ,  MS法 ,  応用 ,  スガマデクスナトリウム ,  仕上げ ,  製剤 ,  酸化 ,  不純物 ,  単離 ,  キャラクタリゼーション