文献

J-GLOBAL ID：202202277579176581   整理番号：22A1038323

転移性腎細胞癌におけるニボルマブ(RENIVO)またはニボルマブ-イピリムマブのRE Overhaus:Ambispective多施設研究【JST・京大機械翻訳】

REchallenge of NIVOlumab (RENIVO) or Nivolumab-Ipilimumab in Metastatic Renal Cell Carcinoma: An Ambispective Multicenter Study

著者 (24件)： Vauchier Charles (Oncology Department, Hopital Europeen Georges Pompidou, AP-HP, Universite de Paris, Paris 75015, France) ,  Auclin Edouard (Oncology Department, Hopital Europeen Georges Pompidou, AP-HP, Universite de Paris, Paris 75015, France) ,  Barthelemy Philippe (Medical Oncology Unit, Institut de Cancerologie Strasbourg Europe, Strasbourg 67200, France) ,  Carril-Ajuria Lucia (Oncology Department, Institut Gustave Roussy, Universite Paris-Saclay, Villejuif 94076, France) ,  Ryckewaert Thomas (Department of Medical Oncology, Centre Oscar Lambret, Lille 59000, France) ,  Borchiellini Delphine (Department of Medical Oncology, Centre Antoine-Lacassagne, Universite Cote d’Azur, Nice 06100, France) ,  Castel-Ajgal Zahra (Medical Oncology Department, Hopital Cochin-Port Royal, AP-HP, Paris75014, France) ,  Bennamoun Mostefa (Department of Medical Oncology, Institut Mutualiste Montsouris, Paris 75014, France) ,  Campedel Luca (Department of Oncology, Hopital Pitie Salpetriere, AP-HP, Paris 75013, France) ,  Thiery-Vuillemin Antoine (Department of Medical Oncology, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon, Besancon 25000, France) ,  Coquan Elodie (Medical Oncology Department, Centre Francois Baclesse, Caen 14000, France) ,  Crouzet Laurence (Oncology Department, Centre Eugene Marquis, Rennes 35000, France) ,  Berdah Jean-Francois (Oncology Department, Clinique Sainte-Marguerite, Hyeres 83400, France) ,  Chevreau Christine (Department of Medical Oncology, Institut Universitaire du Cancer Toulouse-Oncopole, Toulouse 31100, France) ,  Ratta Raffaele (Oncology and Supportive Care Department, Hopital Foch, Suresnes 92150, France) ,  Flechon Aude (Department of Medical Oncology, Centre Leon Berard, Lyon 69008, France) ,  Lefort Felix (Department of Medical Oncology, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Saint-Andre, Bordeaux 33000, France) ,  Albiges Laurence (Oncology Department, Institut Gustave Roussy, Universite Paris-Saclay, Villejuif 94076, France) ,  Gross-Goupil Marine (Department of Medical Oncology, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Saint-Andre, Bordeaux 33000, France) ,  Vano Yann-Alexandre (Oncology Department, Hopital Europeen Georges Pompidou, AP-HP, Universite de Paris, Paris 75015, France) ,  Vano Yann-Alexandre (Centre de Recherche des Cordeliers, INSERM, Universite de Paris, Sorbonne Universite, Paris 75006, France) ,  Thibault Constance (Oncology Department, Hopital Europeen Georges Pompidou, AP-HP, Universite de Paris, Paris 75015, France) ,  Oudard Stephane (Oncology Department, Hopital Europeen Georges Pompidou, AP-HP, Universite de Paris, Paris 75015, France) ,  Oudard Stephane (Universite de Paris, PARCC, INSERM U970, Paris 75006, France)
資料名： Journal of Oncology (Web)  (Journal of Oncology (Web))
巻： 2022  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： U7781A  ISSN： 1687-8450  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 導入。免疫チェックポイント阻害剤(ICI)は,転移性腎細胞癌(mRCC)における前線治療のために承認されている。しかし,進行性疾患がしばしば発生し,その後の治療が必要である。ICI再チャレンジはオプションであるが,有効性と予後因子に関するデータは不足している。ICI再投与の有効性と良好な転帰に関連する因子を評価した。患者および方法。この前向き多施設研究は,2014年から2020年の間にニボルマブ±ipilimumabで再投与された45mRCC患者を含んだ。一次エンドポイントは,ICI再チャレンジ(ICI-2)に対する調査者評価最良客観的回答率(ORR)であった。ICI-2無増悪生存率(PFS)に関連する因子を多変量Coxモデルで評価した。結果:ORRは最初のICI療法(ICI-1)で51%(n=23),ICI-2で16%(n=7)であった。中央値PFSは11.4か月(95%CI,9.8~23.5)および3.5か月(95%CI,2.8~9.7)であり,全生存中央値はICI-1およびICI-2についてそれぞれ(NR)(95%CI,37.8-NR)および24か月(95%CI,9.9-NR)に達しなかった。より不良なICI-2PFSに関連する因子は,ICI-2開始時において,多数の転移部位,肝転移の存在,ICIレジメン間の介入治療の使用,東共同腫瘍学群パフォーマンス状態≧2,および国際転移性RCCデータベースコンソーシアムスコアであった。逆に,ICI-1PFS>6か月は,より良いICI-2PFSと関連していた。多変量解析では,ICI-1 PFS>6か月([数式:原文を参照])の患者でより良いICI-2 PFSに対する統計的傾向のみがあり,ICI処方([数式:原文を参照])治療を受けた患者ではICI-2 PFSが不良であった。結論:ニボルマブベースのICIによる再チャレンジは,mRCCにおいて若干の有効性を有する。単変量解析における様々な予後因子を同定したが,多変量解析における統計的傾向のみを同定した。本知見は,ICI再チャレンジと予備的ではあるがユニークなデータに関する新たな証拠をもたらし,臨床医がこの戦略から利益を得る患者を選択するのに役立つかもしれない。Copyright 2022 Charles Vauchier et al. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 多変量解析 ,  *生物学的製剤 ,  病気 ,  生存率 ,  腫瘍転移 ,  *治療法 ,  予後 ,  *モノクローナル抗体 ,  *腎細胞癌 ,  *分子標的治療薬
準シソーラス用語： 単変量解析 ,  臨床医 ,  再投与 ,  進行性疾患 ,  エンドポイント ,  予後因子 ,  *転移性腎細胞癌 ,  *転移性 ,  *イピリムマブ ,  肝転移 ,  無増悪生存率 ,  *ニボルマブ ,  免疫チェックポイント阻害剤 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

引用文献 (32件)：

• R. J. Motzer, R. M. Bukowski, C. Szczylik, C. M. Baum, "Sunitinib versus interferon alfa in metastatic renal-cell carcinoma," New England Journal of Medicine, vol. 10, 2007.
• C. N. Sternberg, I. D. Davis, J. Mardiak, C. Szczylik, E. Lee, J. Wagstaff, C. H. Barrios, P. Salman, O. A. Gladkov, A. Kavina, J. J. Zarbá, M. Chen, L. McCann, L. Pandite, D. F. Roychowdhury, R. E. Hawkins, "Pazopanib in locally advanced or metastatic renal cell carcinoma: results of a randomized phase III trial," Journal of Clinical Oncology, vol. 28, no. 6, pp. 1061-1068, 2010.
• R. J. Motzer, B. Escudier, D. F. McDermott, S. George, H. J. Hammers, S. Srinivas, S. S. Tykodi, J. A. Sosman, G. Procopio, E. R. Plimack, D. Castellano, T. K. Choueiri, H. Gurney, F. Donskov, P. Bono, J. Wagstaff, T. C. Gauler, T. Ueda, Y. Tomita, F. A. Schutz, C. Kollmannsberger, J. Larkin, A. Ravaud, J. S. Simon, L.-A. Xu, I. M. Waxman, P. Sharma, "Nivolumab versus everolimus in advanced renal-cell carcinoma," New England Journal of Medicine, vol. 373, no. 19, pp. 1803-1813, 2015.
• R. J. Motzer, N. M. Tannir, D. F. McDermott, O. Arén Frontera, B. Melichar, T. K. Choueiri, E. R. Plimack, P. Barthélémy, C. Porta, S. George, T. Powles, F. Donskov, V. Neiman, C. K. Kollmannsberger, P. Salman, H. Gurney, R. Hawkins, A. Ravaud, M.-O. Grimm, S. Bracarda, C. H. Barrios, Y. Tomita, D. Castellano, B. I. Rini, A. C. Chen, S. Mekan, M. B. McHenry, M. Wind-Rotolo, J. Doan, P. Sharma, H. J. Hammers, B. Escudier, "Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in advanced renal-cell carcinoma," New England Journal of Medicine, vol. 378, no. 14, pp. 1277-1290, 2018.
• B. I. Rini, E. R. Plimack, V. Stus, R. Gafanov, R. Hawkins, D. Nosov, F. Pouliot, B. Alekseev, D. Soulières, B. Melichar, I. Vynnychenko, A. Kryzhanivska, I. Bondarenko, S. J. Azevedo, D. Borchiellini, C. Szczylik, M. Markus, R. S. McDermott, J. Bedke, S. Tartas, Y.-H. Chang, S. Tamada, Q. Shou, R. F. Perini, M. Chen, M. B. Atkins, T. Powles, "Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma," New England Journal of Medicine, vol. 380, no. 12, pp. 1116-1127, 2019.

タイトルに関連する用語 (6件)： 転移性腎細胞癌 ,  ニボルマブ ,  イピリムマブ ,  Re ,  施設 ,  研究