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J-GLOBAL ID：202202278795668845   整理番号：22A1115739

多中心試験における輪郭線と治療計画要求への遵守:SAKK09/10試験の品質保証の結果【JST・京大機械翻訳】

Adherence to Contouring and Treatment Planning Requirements Within a Multicentric Trial: Results of the Quality Assurance of the SAKK 09/10 trial

著者 (31件)： Beck Marcus (Charite Universitaetsmedizin Berlin, Corporate Member of Freie Universitaet Berlin, Humboldt-Universitaet zu Berlin, and Berlin Institute of Health, Department of Radiation Oncology, Berlin, Germany) ,  Sassowsky Manfred (Department of Radiation Oncology, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland) ,  Schaer Saemi (SAKK Coordinating Center, Bern, Switzerland) ,  Mathier Etienne (Department of Radiation Oncology, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland) ,  Halter Matthias (Department of Radiation Oncology, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland) ,  Zwahlen Daniel R. (Department of Radiation Oncology, Kantonsspital Winterthur, Winterthur, Switzerland) ,  Holscher Tobias (Department of Radiation Therapy and Radiation Oncology, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, Technische Universitaet Dresden, Dresden, Germany) ,  Arnold Winfried (Department of Radiation Oncology, Kantonsspital Luzern, Luzern, Switzerland) ,  Polat Buelent (Department of Radiation Oncology, University of Wuerzburg, Wuerzburg, Germany) ,  Hildebrandt Guido (Department of Radiation Oncology, University Hospital Rostock, Rostock, Germany) ,  Mueller Arndt-Christian (University Hospital Tuebingen, Tuebingen, Germany) ,  Putora Paul M. (Department of Radiation Oncology, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland) ,  Putora Paul M. (Department of Radiation Oncology, Kantonsspital St. Gallen, St. Gallen, Switzerland) ,  Papachristofilou Alexandros (Department of Radiation Oncology, University Hospital Basel, Basel, Switzerland) ,  Hayoz Stefanie (SAKK Coordinating Center, Bern, Switzerland) ,  Schaer Corinne (SAKK Coordinating Center, Bern, Switzerland) ,  Li Qiyu (SAKK Coordinating Center, Bern, Switzerland) ,  Sumila Marcin (Department of Radiation Oncology, Hirslanden Hospital Group, Zurich, Switzerland) ,  Zaugg Kathrin (Department of Radiation Oncology, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland) ,  Zaugg Kathrin (Department of Radiation Oncology, Stadtspital Triemli, Zurich, Switzerland) ,  Guckenberger Matthias (Department of Radiation Oncology, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland) ,  Ost Piet (Department of Radiation Oncology, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium) ,  Bosetti Davide G. (Istituto Oncologico della Svizzera Italiana, Bellinzona, Switzerland) ,  Reuter Christiane (Department of Radiation Oncology, Kantonsspital Muensterlingen, Muensterlingen, Switzerland) ,  Gomez Silvia (Radiation Oncology Center KSA-KSB, Aarau, Switzerland) ,  Khanfir Kaouthar (Department of Radiation Oncology, Hopital Valais, Sion, Switzerland) ,  Aebersold Daniel M. (Department of Radiation Oncology, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland) ,  Ghadjar Pirus (Charite Universitaetsmedizin Berlin, Corporate Member of Freie Universitaet Berlin, Humboldt-Universitaet zu Berlin, and Berlin Institute of Health, Department of Radiation Oncology, Berlin, Germany) ,  Ghadjar Pirus (Department of Radiation Oncology, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland) ,  Pra Alan Dal (Department of Radiation Oncology, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland) ,  Pra Alan Dal (Department of Radiation Oncology, University of Miami Miller School of Medicine, Miami, Florida)
資料名： International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics  (International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics)
巻： 113  号： 1  ページ： 80-91  発行年： 2022年 
JST資料番号： B0262B  ISSN： 0360-3016  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 前立腺切除術後の生化学的再発前立腺癌患者における第3相ランダム化SAKK09/10試験の放射線療法(RT)品質保証(QA)プログラムの結果を評価する。Schweizerische Arbeitsgmeinschaft fer Klinische Krebsforschung(SAKK)09/10試験64Gy対70GyサルベージRTにおいて,治療計画の中心収集を実施し,専用医療物理学者と放射線腫瘍医により徹底的にレビューした。治療プロトコルへの遵守と,特に,標的容積定義のための癌(EORTC)ガイドラインの研究開発(EORTC)ガイドラインに対する,および,急性および後期毒性(有害事象バージョン4.0に対するCommon Terminology基準)および生化学的進行からの自由(FFBP)とのその潜在的相関を調査した。2011年2月~2014年4月の間に治療された344人の患者に対する治療計画は,EORTCガイドラインおよび試験プロトコール当りの推奨から重要な逸脱を示した。例えば,症例の半分まで,描写された構造はプロトコルから逸脱した(例えば,48.8%の前立腺床,直腸壁[RW]41%)。さらに,臨床標的容積(CTV)と計画標的容積(PTV)の変化は,頻繁に起こった(それぞれ,42.4%と25.9%まで,CTVとPTV偏差)。CTVがRW(オッズ比[OR],0.43;95%信頼区間[CI],0.22~0.85;P=0.014)を重複し,CTVがRW(OR,2.58;95%CI,1.17~5.72;P=0.019)を重なったとき,CTVがRW(オッズ比[OR],0.43;95%信頼区間[CI],0.22~0.85;P=0.014)を重複したとき,検出された偏差はグレード≧2胃腸急性毒性のより低いリスクと有意な関連を示した。前立腺床が重複しなかったとき,グレード≧2後期GU毒性のわずかに有意な低いリスクが観察された(OR,0.51;95%CI,0.25~1.03;P=0.06)。さらに,前立腺床の限界(ハザード比,1.44;95%CI,0.96~2.17;P=0.07)の潜在的マーカーとして,外科的クリップを含まないPTV患者において,FFBPのわずかに有意な減少が観察された。完全なQAプログラムにもかかわらず,第3相試験の中心的レビューは,急性または後期胃腸またはGU毒性による毒性のより高いリスクと関係し,より悪いFFBPに対する傾向を示す,治療プロトコール推奨への限られた遵守を示した。このQAレビューからのデータは,将来のQAプログラムと前立腺ベッド描写ガイドラインを精密化するのを助けるかもしれない。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *品質保証 ,  前立腺 ,  直腸 ,  放射線療法 ,  サルベージ ,  前立腺切除 ,  急性毒性 ,  *治療法 ,  精密化 ,  現象 ,  指針 ,  前立腺腫瘍 ,  *治療計画 ,  第三相試験
準シソーラス用語： 臨床標的体積 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 泌尿生殖器の腫よう  (GM04000S) ,  腫ようの放射線療法  (GE03034K)

タイトルに関連する用語 (5件)： 試験 ,  輪郭線 ,  治療計画 ,  遵守 ,  品質保証