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J-GLOBAL ID：202202278926921679   整理番号：22A0834508

CheckMate 214試験における腎切除および評価可能な原発性腎臓腫瘍を伴う患者における第一選択ニボルマブ+イピリムマブ対スニチニブ【JST・京大機械翻訳】

First-line Nivolumab plus Ipilimumab Versus Sunitinib in Patients Without Nephrectomy and With an Evaluable Primary Renal Tumor in the CheckMate 214 Trial

著者 (22件)： Albiges Laurence (Department of Cancer Medicine, Gustave Roussy, Villejuif, France) ,  Tannir Nizar M. (Department of Genitourinary Medical Oncology, University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA) ,  Burotto Mauricio (Bradford Hill Clinical Research Center, Santiago, Chile) ,  McDermott David (Division of Medical Oncology, Beth Israel Deaconess Medical Center, Dana-Farber/Harvard Cancer Center, Boston, MA, USA) ,  Plimack Elizabeth R. (Department of Hematology and Oncology, Fox Chase Cancer Center, Philadelphia, PA, USA) ,  Barthelemy Philippe (Medical Oncology, Institut de Cancerologie Strasbourg Europe, Strasbourg, France) ,  Porta Camillo (University of Pavia, Pavia, Italy) ,  Powles Thomas (Department of Urology, Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London, Royal Free NHS Trust, London, UK) ,  Donskov Frede (Department of Oncology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark) ,  George Saby (Department of Medicine, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY, USA) ,  Kollmannsberger Christian K. (Department of Medicine, British Columbia Cancer Agency, Vancouver, Canada) ,  Gurney Howard (Department of Medical Oncology, Westmead Hospital and Macquarie University, Sydney, Australia) ,  Grimm Marc-Oliver (Department of Urology, Jena University Hospital, Jena, Germany) ,  Tomita Yoshihiko (Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences, Niigata, Japan) ,  Castellano Daniel (Medical Oncology Service, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain) ,  Rini Brian I. (Division of Hematology Oncology, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA) ,  Choueiri Toni K. (Department of Medical Oncology, Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA, USA) ,  Leung David (Department of Imaging, Bristol Myers Squibb, Princeton, NJ, USA) ,  Saggi Shruti Shally (Department of Clinical Trials, Bristol Myers Squibb, Princeton, NJ, USA) ,  Lee Chung-Wei (Department of Clinical Trials, Bristol Myers Squibb, Princeton, NJ, USA) ,  McHenry M. Brent (Department of Biostatistics, Bristol Myers Squibb, Princeton, NJ, USA) ,  Motzer Robert J. (Department of Medicine, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA)
資料名： European Urology  (European Urology)
巻： 81  号： 3  ページ： 266-271  発行年： 2022年 
JST資料番号： A0910B  ISSN： 0302-2838  CODEN： EUURAV  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 前腎摘出術のない進行性腎細胞癌(aRCC)の108人の患者のサブグループにおける第1ラインニボルマブ+イピリムマブ(NIVO+IPI)対スニチニブのフェーズ3 CheckMate 214試験および臨床試験で過小表示された母集団である評価可能な原発腫瘍による探索的事後分析を提示する。明細胞aRCC患者を,NIVO+IPIに3週間毎に4回投与し,続いてNIVO単剤療法またはスニチニブを4週間(6週間サイクル)投与した。全体の生存率(OS),無増悪生存率(PFS),客観的反応率(ORR),および原発性腫瘍収縮を評価した。PFSとORRをRECISTバージョン1.1を用いて独立放射線医学レビュー委員会で評価した。治療中患者に対する4年間の最小研究追跡調査で,OSは,前腎摘出術のない患者の間で,スニチニブ(n=55;ハザード比0.63,95%信頼区間0.40~1.0)に対してNIVO+IPI(n=53)を好んだ。ORRは,より高い(34%対15%;p=0.0041),そして,応答の中央値期間は,NIVO+IPI対スニチニブ(20.5対14.1カ月)で長く,最良の全体的応答は,どちらの腕でも部分的反応であった。無傷の標的腎腫瘍の直径の≧30%の減少は,NIVO+IPI患者の35%で,スニチニブで20%であった。安全性はグローバル研究集団と一致した。結論として,以前の腎摘出術のないRCCおよび評価可能な原発腫瘍を有する患者では,NIVO+IPIは,生存利点および腎腫瘍減少対スニチニブを示した。この試験はNCT02231749としてClinicalTrials.govに登録された。大規模全試験(CheckMate 214)の予備的分析において,著者らは,原発性腎臓腫瘍の除去を受けなかった進行性腎臓癌患者のサブグループにおいて,ニボルマブ+イピリムマブによる陽性転帰(生存と腫瘍反応の両方)を観察した。この患者のサブセットは臨床試験で研究されていない集団を表し,新しい免疫療法併用レジメンによる転帰はまだ知られていない。結論:ニボルマブ+イピリムマブによる治療は,これらの患者をスニチニブに対する生存利点,および顕著な腎臓腫瘍減少と同様に,全研究で観察されるものと一致すると結論づける。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  *腫瘍 ,  *生物学的製剤 ,  臨床試験 ,  生存率 ,  免疫療法 ,  治療法 ,  放射線医学 ,  *腎臓切除 ,  予後 ,  *モノクローナル抗体 ,  *腎臓腫瘍 ,  腎細胞癌 ,  進行癌 ,  *分子標的治療薬 ,  酵素阻害剤
準シソーラス用語： RECIST ,  進行性腎細胞癌 ,  *イピリムマブ ,  無増悪生存率 ,  *ニボルマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 進行腎細胞癌 ,  CheckMate 214 ,  細胞縮小腎摘出術 ,  イピリムマブ ,  ニボルマブ

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

物質索引 (1件)： スニチニブ

タイトルに関連する用語 (9件)： 試験 ,  腎切除 ,  評価 ,  原発 ,  腎臓腫瘍 ,  患者 ,  ニボルマブ ,  イピリムマブ ,  スニチニブ