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J-GLOBAL ID：202202279380282732   整理番号：22A0323684

COVID-19(MICHELLE)の入院後の退院後の血栓予防に対するリバロキサバン対抗凝固療法:オープンラベル,多施設,無作為化,対照試験【JST・京大機械翻訳】

Rivaroxaban versus no anticoagulation for post-discharge thromboprophylaxis after hospitalisation for COVID-19 (MICHELLE): an open-label, multicentre, randomised, controlled trial

著者 (33件)： Ramacciotti Eduardo (Science Valley Research Institute, Sao Paulo, Brazil) ,  Ramacciotti Eduardo (Hospital e Maternidade Christovao da Gama, Grupo Leforte, Santo Andre, Sao Paulo, Brazil) ,  Barile Agati Leandro (Science Valley Research Institute, Sao Paulo, Brazil) ,  Calderaro Daniela (Unidade de Medicina Interdisciplinar em Cardiologia, Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo, Sao Paulo, Brazil) ,  Aguiar Valeria Cristina Resende (Science Valley Research Institute, Sao Paulo, Brazil) ,  Aguiar Valeria Cristina Resende (Hospital e Maternidade Christovao da Gama, Grupo Leforte, Santo Andre, Sao Paulo, Brazil) ,  Spyropoulos Alex C (Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and the Feinstein Institutes for Medical Research, Manhasset, NY, USA) ,  Spyropoulos Alex C (Department of Obstetrics and Gynecology, I M Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russia) ,  de Oliveira Caroline Candida Carvalho (Science Valley Research Institute, Sao Paulo, Brazil) ,  de Oliveira Caroline Candida Carvalho (Hospital e Maternidade Christovao da Gama, Grupo Leforte, Santo Andre, Sao Paulo, Brazil) ,  Lins dos Santos Jessica (Science Valley Research Institute, Sao Paulo, Brazil) ,  Volpiani Giuliano Giova (Hospital e Maternidade Christovao da Gama, Grupo Leforte, Santo Andre, Sao Paulo, Brazil) ,  Sobreira Marcone Lima (Universidade Estadual Paulista, Botucatu, Brazil) ,  Joviliano Edwaldo Edner (Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto, Sao Paulo University Medical School, Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazil) ,  Bohatch Junior Milton Sergio (Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto, Sao Paulo University Medical School, Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazil) ,  da Fonseca Benedito Antonio Lopes (Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto, Sao Paulo University Medical School, Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazil) ,  Ribeiro Mauricio Serra (Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto, Sao Paulo University Medical School, Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazil) ,  Dusilek Cesar (Hospital do Rocio, Campo Largo, Parana, Brazil) ,  Itinose Kengi (Hospital do Rocio, Campo Largo, Parana, Brazil) ,  Sanches Suzanna Maria Viana (Instituto Couto Maia, Salvador, Bahia, Brazil) ,  de Almeida Araujo Ramos Karine (Instituto Couto Maia, Salvador, Bahia, Brazil) ,  de Moraes Nara Franzin (Hospital Municipal de Barueri, Sao Paulo, Brazil) ,  Tierno Paulo Fernando Guimaraes Morando Marzocchi (Hospital Municipal de Barueri, Sao Paulo, Brazil) ,  de Oliveira Andre Luiz Malavasi Longo (Sao Paulo State Public Women’s Health Reference Center, Sao Paulo, Brazil) ,  Tachibana Adriano (Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo, Brazil) ,  Chate Rodrigo Caruso (Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo, Brazil) ,  Santos Marcus Vinicius Barbosa (Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo, Sao Paulo, Brazil) ,  de Menezes Cavalcante Bruno Bezerra (Institute of Teaching and Research Hapvida, Fortaleza, CE, Brazil) ,  Moreira Ricardo Cesar Rocha (Hospital Nossa Senhora das Gracas, Curitiba, Brazil) ,  Chang Chiann (Department of Statistics, Institute of Mathematics and Statistics, University of Sao Paulo, Sao Paulo, Brazil) ,  Tafur Alfonso (Northshore University Health System, Chicago, IL, USA) ,  Fareed Jawed (Hemostasis and Thrombosis Research Laboratories at Loyola University Medical Center, Maywood, IL, USA) ,  Lopes Renato D (Duke Clinical Research Institute, Duke University School of Medicine, Durham, NC, USA)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 399  号： 10319  ページ： 50-59  発行年： 2022年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： COVID-19で入院した患者は退院後の血栓イベントのリスクがある;この集団における拡張血栓予防の役割は不明である。このオープンラベルでは,ブラジルの14センターで実施された多施設,無作為化試験,静脈血栓塞栓症のリスク増加でCOVID-19で入院し,D-ダイマー>500ng/mLで4または2-3の静脈血栓塞栓症(国際医学予防登録)の患者を,無作為に,入院し,退院時,リバロキサバン10mg/日,または35日間抗凝固しなかった。” VTE]スコアーを,無作為に割り振った(D-dimer>500ng/mL).(VTE)スコアを,無作為に割り振った。”Venous Them Evention Registance on Venous Type the the D-dimer > 500ng/mL]を,無作為に割り振った。” 4, 2-3 (D-dimer > 500ng/mL)] (D-dimer > 500ng/mL)。意図-治療分析における一次有効性転帰は,症候性または致死的静脈血栓塞栓症,両側下肢静脈超音波とCT肺血管造影,症候性動脈血栓塞栓症,および35日目の心血管死亡の複合であった。調整は盲検であった。主要安全性転帰は,主要な出血であった。一次および安全分析を,意図対処理集団で実施した。本試験はClinicalTrials.gov,NCT04662684に登録された。2020年10月8日から2021年6月29日まで,997人の患者をスクリーニングした。これらの患者のうち,677は適格基準に適合しなかった。残りの320人の患者を登録し,無作為にリバロキサバン(n=160[50%])または抗凝固無し(n=160[50%])に割り振った。すべての患者は,入院中にヘパリンの標準用量で血栓予防を受けた。165人(52%)の患者は集中治療室で入院していた。197名(62%)の患者はIMPROVEスコアが2~3で,Dダイマーレベルが上昇し,121名(38%)がスコア4以上であった。2人の患者(各群の1人)は,同意の中止により追跡に失われ,意図から治療への一次分析には含まれなかった。1次有効性転帰は,リバロキサバンに割り当てられた159人の患者中5人(3%)と,抗凝固のない159人の患者の15人(9%)(相対リスク0 03,95%CI 0 0 0 0 0 90; p =0 0293)で発症した。どちらの研究群でも大きな出血は起こらなかった。アレルギー反応は,リバロキサバン群で2例(1%)で生じた。COVID-19による入院後に退院した高リスクの患者において,35日間リバロキサバン10mg/日による血栓予防は,拡張血栓予防と比較して臨床転帰を改善した。バイヤー。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *凝固 ,  超音波 ,  安全性 ,  アレルギー反応 ,  *血栓症 ,  ヘパリン ,  予防 ,  治療法 ,  有効性 ,  ICU【医療】 ,  ランダム化比較試験 ,  抗凝固薬
準シソーラス用語： Dダイマー ,  静脈血栓塞栓症 ,  *血栓予防 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 血液・体液作用薬の臨床への応用  (GW14020X) ,  循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M)

物質索引 (1件)： リバロキサバン

タイトルに関連する用語 (7件)： 入院 ,  退院 ,  血栓予防 ,  リバロキサバン ,  凝固療法 ,  ラベル ,  施設