抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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【目的】バルレチニブの臨床的,合理的,安全な投与を促進する。方法:報告オッズ比(ROR)法と比例報告比(PRR)法を用いて、米国食品医薬品管理局の有害事象報告システムにおいて、2018年第2四半期から20年第4四半期までのバルレチニブ医薬品副作用(ADR)報告に対してデータマイニングを行った。結果:ADR報告総数は15480927件であり、その中、薬物がバルチニブを疑う報告数は4173件であった。合計1162のADR信号を検出し,146のADR信号を検出した。16の器官/系統分類に影響を及ぼし、そのうち、新たなADRシグナルは75個であった。ADR信号数列の3位はそれぞれ感染及び感染類疾患、呼吸系、胸及び縦隔疾患、良性、悪性及び性質不明の疾患である。ADR報告数列の3位の第一選択語は、それぞれ肺塞栓、帯状疱疹、深静脈血栓形成であり、信号強度排出の3位はそれぞれびまん性大B細胞リンパ腫IV期、帯状疱疹髄膜炎、結核性胸膜炎であった。上報ADR例数が最も多い発生地域はヨーロッパであり、その次はアジアと北アメリカである。女性は男性より多い。年齢≧45歳が最も多く、76.40%を占める。投与量は2mg/dと4mg/dであった。投与期間の長さは31180日で、24.03%を占めた。主な臨床転帰は入院期間の延長であった。結論:バレチニブを使用した時、よく見られるADRに注意を払う必要があり、薬品説明書に含まれない新しいADR信号も重視すべきである。薬品使用期間中は、気道、皮膚などの部位の厳重な感染及び塞栓などの注意深い注意を払い、適時に相応の防止措置を講じ、厳重なADRの発生を避けた。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】