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J-GLOBAL ID：202202282073605415   整理番号：22A1176506

慢性主観的耳鳴の治療のための漢方薬処方(Bushen Huoxue Tongluo): パイロット,Assessor盲検無作為化臨床試験のための研究プロトコル【JST・京大機械翻訳】

A Chinese Medicine Formula (Bushen Huoxue Tongluo) for the Treatment of Chronic Subjective Tinnitus: A Study Protocol for a Pilot, Assessor-Blinded, Randomized Clinical Trial

著者 (14件)： Zhang Hong Wei (1Faculty of Medicine, School of Chinese Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Zhang Hong Wei (2Hong Kong Institute of Integrative Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Yeung Kammy N. K. (3Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Tong Michael C. F. (3Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Lin Zhi-Xiu (1Faculty of Medicine, School of Chinese Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Lin Zhi-Xiu (2Hong Kong Institute of Integrative Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Chang Waitsz W. T. (3Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Ng Iris H-Y. (3Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Sum Chi Him (2Hong Kong Institute of Integrative Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Leung Ka Chun (2Hong Kong Institute of Integrative Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Chan Kam Leung (1Faculty of Medicine, School of Chinese Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Chan Kam Leung (2Hong Kong Institute of Integrative Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, Hong Kong SAR, China) ,  Ngan Kit (4Prime & Naturals Clinic, Hong Kong, Hong Kong SAR, China) ,  Tong Tie Jun (5Department of Mathematics, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, Hong Kong SAR, China)
資料名： Frontiers in Pharmacology (Web)  (Frontiers in Pharmacology (Web))
巻： 13  ページ： 844730  発行年： 2022年 
JST資料番号： U7091A  ISSN： 1663-9812  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:Tinnitusは世界的に共通の問題である。それを治療する有効な方法はまだない。漢方薬(TCM)は耳鳴に対する潜在的に有効な治療法である可能性がある。しかし,耳鳴に対するTCMの治療効果を評価する科学的に厳密な方法論による臨床試験はまだない。したがって,耳鳴に対するTCM処方の有効性を確立するため,将来のフルスケールRCTの実現可能性を知らせるためのパイロット研究を提案する。目的:本研究の目的は,実物大のRCTの実現可能性を決定し,TCM処方(BHT)が,有益なカウンセリングのみと比較したとき,耳鳴の改善に付加的効果を持つかどうかを探求することである。デザイン:評価者盲検ランダム化比較臨床試験を用いた。参加者:慢性主観的耳鳴の24人の患者を登録する。介入:患者は,TCM処方(BHT,Bushen Huoxue Tongluo)と有益なカウンセリングまたは有益なカウンセリングのみを受けるためにランダムに割り当てられる。経口BHTハーブ顆粒は,8週間連続して1日2回服用する。主な結果尺度:一次転帰は,動員率,介入完了率,およびデータ完了率を含み,実現可能性を評価する。第2の転帰は,耳鳴り,耳鳴感覚レベル,耳鳴り度および不快感,Pittsburgh睡眠の質指数,病院不安および鬱病尺度,および有害事象に関する,Tinnitus Handicap Inventory,耳鳴機能指数,耳鳴感覚レベル,自己評価視覚アナログ尺度を含む。転帰測定は,ベースライン,治療終了,および4週間の追跡調査で収集する。考察:この試験は現在進行中である。期待される研究結果は,慢性耳鳴に対するBHTの臨床効果についてのいくつかの予備的証拠を見出し,BHTのフルスケールRCTを実施でき,可能な場合,プロトコルへの必要な変化を同定するのかどうかも決定する。Copyright 2022 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： カウンセリング ,  評価 ,  *処方 ,  パイロット試験 ,  *臨床試験 ,  うつ病 ,  有効性 ,  *耳鳴 ,  *漢方製剤 ,  ハーブ ,  追跡調査 ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 睡眠の質 ,  *漢方処方 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 漢方薬 ,  耳鳴 ,  無作為化対照試験 ,  パイロット ,  臨床試験プロトコル ,  ハーブ

分類 (2件)： 生薬の薬理の基礎研究  (GX06020J) ,  生薬一般  (GX06010Y)

引用文献 (47件)：

• Beebe PalumboD., JoosK., De RidderD., VannesteS. (2015). The Management and Outcomes of Pharmacological Treatments for Tinnitus. Curr. Neuropharmacol 13 (5), 692-700. doi: 10.2174/1570159x13666150415002743
• BellM. L., WhiteheadA. L., JuliousS. A. (2018). Guidance for Using Pilot Studies to Inform the Design of Intervention Trials with Continuous Outcomes. Clin. Epidemiol. 10, 153-157. doi: 10.2147/CLEP.S146397
• BhattJ. M., LinH. W., BhattacharyyaN. (2016). Prevalence, Severity, Exposures, and Treatment Patterns of Tinnitus in the United States. JAMA Otolaryngol. Head Neck Surg. 142 (10), 959-965. doi: 10.1001/jamaoto.2016.1700
• ByunY. J., LeeJ. A., NguyenS. A., RizkH. G., MeyerT. A., LambertP. R. (2020). Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Treatment of Tinnitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. Otol Neurotol 41 (7), e767-e775. doi: 10.1097/MAO.0000000000002712
• ChanA. W., TetzlaffJ. M., AltmanD. G., LaupacisA., GøtzscheP. C., Krleža-JerićK., et al (2013). SPIRIT 2013 Statement: Defining Standard Protocol Items for Clinical Trials. Ann. Intern. Med. 158 (3), 200-207. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583

タイトルに関連する用語 (9件)： 慢性 ,  耳鳴 ,  治療 ,  漢方薬処方 ,  パイロット ,  盲 ,  無作為化臨床試験 ,  研究 ,  プロトコル