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J-GLOBAL ID：202202282166841547   整理番号：22A0223627

アルツハイマー病における不眠症治療に対するゾルピデムとゾピクロンの有効性と安全性: 無作為化,三重盲検,プラセボ対照試験【JST・京大機械翻訳】

The efficacy and safety of zolpidem and zopiclone to treat insomnia in Alzheimer’s disease: a randomized, triple-blind, placebo-controlled trial

著者 (12件)： Louzada Luciana L. (Graduation Program in Medical Sciences, University of Brasilia, Campus Universitario Darcy Ribeiro, Brasilia, DF, Brazil) ,  Louzada Luciana L. (Multidisciplinary Geriatric Center, Brasilia University Hospital, Brasilia, DF, Brazil) ,  Machado Flavio V. (Graduation Program in Medical Sciences, University of Brasilia, Campus Universitario Darcy Ribeiro, Brasilia, DF, Brazil) ,  Quintas Juliana L. (Graduation Program in Medical Sciences, University of Brasilia, Campus Universitario Darcy Ribeiro, Brasilia, DF, Brazil) ,  Ribeiro Guilherme A. (Health Sciences Faculty, University of Brasilia, Campus Universitario Darcy Ribeiro, Brasilia, DF, Brazil) ,  Silva Monica V. (Health Sciences Faculty, University of Brasilia, Campus Universitario Darcy Ribeiro, Brasilia, DF, Brazil) ,  Mendonca-Silva Dayde L. (Health Sciences Faculty, University of Brasilia, Campus Universitario Darcy Ribeiro, Brasilia, DF, Brazil) ,  Goncalves Bruno S. B. (Multidisciplinary Geriatric Center, Brasilia University Hospital, Brasilia, DF, Brazil) ,  Nobrega Otavio T. (Graduation Program in Medical Sciences, University of Brasilia, Campus Universitario Darcy Ribeiro, Brasilia, DF, Brazil) ,  Nobrega Otavio T. (Division of Geriatric Medicine, McGill University Department of Medicine, Montreal, QC, Canada) ,  Camargos Einstein F. (Graduation Program in Medical Sciences, University of Brasilia, Campus Universitario Darcy Ribeiro, Brasilia, DF, Brazil) ,  Camargos Einstein F. (Multidisciplinary Geriatric Center, Brasilia University Hospital, Brasilia, DF, Brazil)
資料名： Neuropsychopharmacology  (Neuropsychopharmacology)
巻： 47  号： 2  ページ： 570-579  発行年： 2022年 
JST資料番号： T0743A  ISSN： 0893-133X  CODEN： NEROEW  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 認知症患者の不眠症を治療するために,ゾルピデムとゾピクロンの有効性と安全性を評価した研究はない。この無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験は,不眠症(DSM V基準および夜間NPIスコア≧2)を示す,可能性のある,後期発症Alzheimer病(AD)(DSM VおよびNINCDS-ADRDA基準)の患者を治療するため,これら薬剤を用いた。ベースラインで7日間,治療期間中に14日間,平均で80.5歳の62人の患者で14日間行い,ゾピデム10mg/日,ゾピクロン7.5mg/日またはプラセボの投与に対し1:1:1比率で無作為化した。一次エンドポイントは主要な夜間睡眠時間(MNSD)であり,一方,二次転帰は夜間睡眠時間,睡眠開始(WASO)後の覚醒時間,夜間覚醒,総日中睡眠時間,および日中ナップの割合であった。認知および機能ドメインを,薬剤/プラセボ使用の前後に試験した。ゾピクロン使用下の3人の参加者は,強い日中鎮静により中断し, weringによる撹拌を悪化させた。ゾピクロンはMNSDの81分増加(95%信頼区間(CI):-0.8,163.2),WASOの26分減少(95%CI:-56.2,4.8)と,プラセボと比較して平均の覚醒の2エピソード減少(95%CI:-4.0,0.4)を生じた。Zolpidemは,WASOの22分減少(CI:-52.5,8.3)にもかかわらず,MNSDで有意差を起こさず,プラセボに関連した各夜の覚醒(CI:-3.4,1.2)を1回減少させた。ゾピクロンユーザ(95%CI:-21.7,6.2)間のディジタルシンボル符号化テストにおいて,ゾルピデムユーザ(95%CI:-4.1,1.5)と平均スコアのほぼ8点低減において,平均性能の1点低減があった。要するに,ADを伴う高齢不眠症によるゾルピデムまたはゾピクロンの短期使用は,安全性と耐性がヘルスケア設定で個人化されるべき課題であり,その後の試験でさらに調査されるにもかかわらず,臨床的に有用であると思われる。本試験はClinicalTrials.gov Identifier:NCT03075241に登録された。Copyright The Author(s), under exclusive licence to American College of Neuropsychopharmacology 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *偽薬 ,  *不眠 ,  デッケ ,  二重盲検法 ,  臨床試験 ,  覚醒 ,  基準線 ,  有効性 ,  *Alzheimer病 ,  ラクタム ,  カルバミド酸エステル ,  有機塩素化合物 ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族化合物 ,  カルボアミド
準シソーラス用語： 睡眠時間 ,  エンドポイント ,  夜間睡眠 ,  認知症患者 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (4件)： 向精神薬の臨床への応用  (GW03110J) ,  神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  精神障害の薬物療法  (GR04020D) ,  精神障害  (GR03000A)

物質索引 (2件)： ゾピクロン ,  ゾルピデム

タイトルに関連する用語 (10件)： アルツハイマー病 ,  不眠症 ,  治療 ,  ゾルピデム ,  ゾピクロン ,  有効性 ,  安全性 ,  三重 ,  盲 ,  プラセボ