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J-GLOBAL ID：202202284693795670   整理番号：22A0410229

欧州におけるCOVID-19ワクチンの加速するが安全な臨床開発および認可を促進するための規制概念【JST・京大機械翻訳】

Regulatory concepts to guide and promote the accelerated but safe clinical development and licensure of COVID-19 vaccines in Europe

著者 (6件)： Wagner Ralf (Section for Viral Vaccines, Department of Virology, Paul-Ehrlich-Institut, Federal Institute for Vaccines and Biomedicines, Langen, Germany) ,  Meissner Juliane (Section for Viral Vaccines, Department of Virology, Paul-Ehrlich-Institut, Federal Institute for Vaccines and Biomedicines, Langen, Germany) ,  Grabski Elena (Section for Viral Vaccines, Department of Virology, Paul-Ehrlich-Institut, Federal Institute for Vaccines and Biomedicines, Langen, Germany) ,  Sun Yuansheng (Section for Viral Vaccines, Department of Virology, Paul-Ehrlich-Institut, Federal Institute for Vaccines and Biomedicines, Langen, Germany) ,  Vieths Stefan (Vice President, Paul-Ehrlich-Institut, Federal Institute for Vaccines and Biomedicines, Langen, Germany) ,  Hildt Eberhard (Department of Virology, Paul-Ehrlich-Institut, Federal Institute for Vaccines and Biomedicines, Langen, Germany)
資料名： Allergy  (Allergy)
巻： 77  号： 1  ページ： 72-82  発行年： 2022年 
JST資料番号： E0643B  ISSN： 0105-4538  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： SARS-CoV-2コロナウイルスに起因する進行中のCOVID-19パンデミックは,世界中の数十万人の人々の健康に影響した。特に,高齢者と虚弱者では,感染は重度の疾患と致死的な結果をもたらす。パンデミックは,主にヒトの健康危機であるが,その帰結は,地球経済と社会システムへの大きなインパクトにより,はるかに広い。ワクチンは,COVID-19から人々を守り,人々を保護するための最も強力な手段と考えられている。科学者,製造業者および規制者の協奏的活動に基づき,効果的な対策の緊急の必要性は,1年以内に前例のない迅速で柔軟な方法で,新しいCOVID-19ワクチンの開発および認可を喚起した。臨床開発中のこれらの新規ワクチンの安全性と有効性を確実にするため,既存の規制要求と手順の日常使用は,規制と科学的評価の完全性を損なうことなく,促進評価を可能にするために,賢明で注意深く適応しなければならない。本レビューでは,ヨーロッパにおける安全で効果的なCOVID-19ワクチンの高度に加速した開発と認可をガイドし,促進するための調節手順,概念と要求について述べた。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 地球 ,  *ワクチン ,  社会システム ,  許認可 ,  臨床試験 ,  生産者 ,  ヨーロッパ ,  完全性 ,  有効性
準シソーラス用語： コロナウイルス ,  *臨床開発 ,  *COVID-19 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 臨床試験 ,  COVID-19パンデミック ,  認可 ,  規制要件 ,  ワクチン

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H) ,  免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

タイトルに関連する用語 (9件)： 欧州 ,  ワクチン ,  加速 ,  臨床 ,  開発 ,  認可 ,  促進 ,  規制 ,  概念