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J-GLOBAL ID：202202284784111413   整理番号：22A0498194

広範なプラーク乾癬に対するタピナロフクリーム1%: 安全性,忍容性および薬物動態に関する最大使用試験【JST・京大機械翻訳】

Tapinarof Cream 1% for Extensive Plaque Psoriasis: A Maximal Use Trial on Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics

著者 (12件)： Jett John E. (Dermavant Sciences, Morrisville, NC, USA) ,  McLaughlin Michael (Dermavant Sciences, Morrisville, NC, USA) ,  Lee Mark S. (Progressive Clinical Research, San Antonio, TX, USA) ,  Parish Lawrence Charles (Paddington Testing Company, Inc, Philadelphia, PA, USA) ,  DuBois Janet (DermResearch, Inc, Austin, TX, USA) ,  Raoof Tooraj Joseph (T. Joseph Raoof MD, Inc, Encino, CA, USA) ,  Raoof Tooraj Joseph (Encinitas Research Center, Encino, CA, USA) ,  Tabolt Glenn (Dermavant Sciences, Morrisville, NC, USA) ,  Wilson Timothy (Dermavant Sciences, Morrisville, NC, USA) ,  Somerville Matthew C. (Dermavant Sciences, Morrisville, NC, USA) ,  DellaMaestra Wayne (Dermavant Sciences, Morrisville, NC, USA) ,  Piscitelli Stephen C. (Dermavant Sciences, Morrisville, NC, USA)
資料名： American Journal of Clinical Dermatology  (American Journal of Clinical Dermatology)
巻： 23  号： 1  ページ： 83-91  発行年： 2022年 
JST資料番号： W4023A  ISSN： 1175-0561  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:Tapinarofは,乾癬およびアトピー性皮膚炎の治療に対する開発で,新しい局所治療アリール炭化水素受容体調節剤である。目的:この多施設,オープンラベル試験は,広範なプラーク乾癬における最大使用条件下で,1日1回(QD)の安全性,忍容性,薬物動態(PK),およびタピナロフクリーム1%の有効性を評価した。方法:ベースラインPhysician Global Assessment(PGA)スコア≧3および体表面積(BSA)関与≧20%の成人は,29日間,タピナロフクリーム1% QDを受けた。安全性および忍容性評価は,有害事象(AE)および局所忍容性尺度を含んだ。PKパラメータは非コンパートメント分析を用いて計算した。有効性評価はPGA,乾癬面積および重症度指数スコアの変化および%BSAに影響した。【結果】21人の患者を登録した。一般的なAEは,濾胞炎,頭痛,背部痛,および掻痒(無痛)であった。Tapinarofプラズマ曝露は低く,濃度の大部分は検出限界以下であった。29日目に,14人の患者(73.7%)はPGAスコアで≧1グレードの改善を示し,6人の患者(31.6%)は≧2グレードの改善があった;4人の患者(21.1%)は,治療成功(PGA0または1および≧2グレード改善)を達成した。結論:タピナロフクリーム1% QDは忍容性が高く,全身曝露が限られ,広範なプラーク乾癬患者で4週間で有意な有効性を示した。ClinicalTrials.gov Identifier NCT04042103。Copyright The Author(s) 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 頭痛 ,  卵胞 ,  *プラーク ,  *乾癬 ,  アトピー性皮膚炎 ,  掻痒 ,  無痛 ,  検出限界 ,  プラズマ曝露 ,  Ah受容体 ,  背部痛 ,  *忍容性
準シソーラス用語： 有効性評価 ,  重症度 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (6件)： プラーク ,  乾癬 ,  安全性 ,  忍容性 ,  薬物動態 ,  試験