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J-GLOBAL ID：202202286298340040   整理番号：22A0923979

Estimandフレームワークによるホスピス/緩和ケア試験における欠落データおよびドロップアウトの取り扱い【JST・京大機械翻訳】

Handling Missing Data and Drop Out in Hospice/Palliative Care Trials Through the Estimand Framework

著者 (10件)： Grobler Anneke C. (Department of Paediatrics , University of Melbourne (A.C.G., K.J.L.)) ,  Grobler Anneke C. (Murdoch Children’s Research Institute (A.C.G., K.J.L.), Melbourne, Australia) ,  Lee Katherine J. (Department of Paediatrics , University of Melbourne (A.C.G., K.J.L.)) ,  Lee Katherine J. (Murdoch Children’s Research Institute (A.C.G., K.J.L.), Melbourne, Australia) ,  Wong Aaron (Department of Palliative Care (A.W.), Peter MacCallum Cancer Centre, Victoria, Australia) ,  Wong Aaron (Department of Palliative Care (A.W.), The Royal Melbourne Hospital, Victoria, Australia) ,  Wong Aaron (Department of Medicine (A.W.), University of Melbourne, Melbourne, Australia) ,  Currow David C. (IMPACCT, Faculty of Health (D.C.C.), University of Technology Sydney, New South Wales, Australia) ,  Currow David C. (Wolfson Palliative Care Research Centre (D.C.C.), University of Hull, Hull, England) ,  Braat Sabine (Centre for Epidemiology and Biostatistics (S.B.), Melbourne School of Population and Global Health, University of Melbourne, Melbourne, Australia)
資料名： Journal of Pain and Symptom Management  (Journal of Pain and Symptom Management)
巻： 63  号： 4  ページ： e431-e439  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3240A  ISSN： 0885-3924  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 誤嚥データは,関心の人口統計のため,高いドロップアウトによるホスピス/緩和ケアランダム化試験において一般的である。それは,処理効果とその精度の推定にバイアスを導入することができる。人間利用(ICH)のための医薬品のための技術要求の調和のための国際会議は,試験目的,試験実施,統計解析および結果の解釈を整列させるための刺激フレームワークを導入する臨床試験のための統計的原理に関する最新の指針を解放した。目的は,緩和ケア試験における欠測データの取扱いを導くために,エスティムとフレームワークがどのように使用できるかを提示することである。著者らは,エスティマンドの5つの要素,すなわち,処理,個体群,変数,要約測度,およびインターカレントイベント処理を強調することによって,エスティムとフレームワークを概説する。緩和ケア試験における共通する相互電流事象をリストし,ICHガイダンスで概説されたインターカレントイベントを扱うための5つの戦略を提示する。緩和ケア試験における一般的な相互電流事象を記述し,どの分析戦略が各々追跡できるかについて論じ,正当化した。癌性疼痛の参加者における疼痛緩和のための2つのオピオイドを比較する緩和ケア試験を用いた例を提供した。緩和ケア治験を計画するとき,解析において,インターカレントイベントがどのように扱われるかを含めて,エスティマンドを明示的に記述するべきである。これは試験の科学的目的によって知らされるべきである。刺激は,試行の遂行と分析の間,欠測データの取扱いを導く。エスティマンドの定義は統計的活動ではなく,すべての利害関係者を含む学際的プロセスである。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 測度 ,  電流 ,  統計解析 ,  麻薬性鎮痛薬 ,  カレント ,  臨床試験 ,  個体群 ,  指針 ,  癌性疼痛 ,  誤嚥 ,  *ホスピス ,  ランダム化比較試験 ,  *緩和ケア
準シソーラス用語： 利害関係者 ,  疼痛緩和 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： エスティマンド ,  欠測データ ,  無作為化対照臨床試験設計 ,  インターカレントイベント ,  ICH E9追加 ,  離脱

分類 (3件)： 医療制度  (GB04020H) ,  研究開発  (GA01030U) ,  臨床治療学  (GC03013R)

タイトルに関連する用語 (7件)： フレームワーク ,  ホスピス ,  緩和ケア ,  試験 ,  欠落 ,  ドロップ ,  取り扱い