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J-GLOBAL ID：202202289172535155   整理番号：22A0489409

インフルエンザワクチンに対するmRNA COVID-19ワクチンの比較安全性: WHO国際データベースを用いた医薬品安全性解析【JST・京大機械翻訳】

Comparative safety of mRNA COVID-19 vaccines to influenza vaccines: A pharmacovigilance analysis using WHO international database

著者 (40件)： Kim Min Seo (College of Medicine, Korea University, Seoul, Republic of Korea) ,  Kim Min Seo (Samsung Advanced Institute for Health Sciences and Technology (SAIHST), Sungkyunkwan University, Samsung Medical Center, Seoul, Republic of Korea) ,  Jung Se Yong (Department of Pediatrics, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea) ,  Ahn Jong Gyun (Department of Pediatrics, Severance Children’s Hospital, Yonsei University College of Medicine, South Korea) ,  Park Se Jin (Department of Pediatrics, Eulji University School of Medicine, Daejeon, Republic of Korea) ,  Shoenfeld Yehuda (Laboratory of the Mosaics of Autoimmunity, Saint Petersburg State University, Saint-Petersburg, Russian Federation) ,  Shoenfeld Yehuda (Zabludowicz Center for Autoimmune Diseases, Sheba Medical Center, Affiliated to Tel-Aviv University School of Medicine, Tel-Hashomer, Israel) ,  Kronbichler Andreas (Department of Internal Medicine IV, Medical University Innsbruck, Innsbruck, Austria) ,  Koyanagi Ai (Research and Development Unit, Parc Sanitari Sant Joan de Deu, Universitat de Barcelona, Fundacio Sant Joan de Deu, CIBERSAM, Barcelona, Spain) ,  Koyanagi Ai (ICREA, Pg. Lluis Companys 23, Barcelona, Spain) ,  Koyanagi Ai (Instituto de Salud Carlos III, Centro de Investigacion Biomedica en Red de Salud Mental, CIBERSAM, Madrid, Spain) ,  Dragioti Elena (Pain and Rehabilitation Centre, and Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linkoping University, Linkoping, Sweden) ,  Tizaoui Kalthoum (Laboratory of Microorganismes and Active Biomolecules, Sciences Faculty of Tunis, University Tunis El Manar, Tunis, Tunisia) ,  Hong Sung Hwi (Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea) ,  Jacob Louis (Research and Development Unit, Parc Sanitari Sant Joan de Deu, Universitat de Barcelona, Fundacio Sant Joan de Deu, CIBERSAM, Barcelona, Spain) ,  Jacob Louis (Faculty of Medicine, University of Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines, Montigny-le-Bretonneux, France) ,  Salem Joe-Elie (Sorbonne Universite, INSERM, CIC-1901 Paris-Est, CLIP2 Galilee, UNICO-GRECO Cardio-oncology Program, and Department of Pharmacology, Pitie-Salpetriere Hospital, Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Paris, France) ,  Yon Dong Keon (Department of Pediatrics, Seoul National University Children’s Hospital, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea) ,  Lee Seung Won (Department of Data Science, Sejong University College of Software Convergence, Seoul, Republic of Korea) ,  Ogino Shuji (Cancer Immunology and Cancer Epidemiology Programs, Dana-Farber Harvard Cancer Center, Boston, Massachusetts, USA) ,  Ogino Shuji (Department of Epidemiology, Harvard TH Chan School of Public Health, Boston, Massachusetts, USA) ,  Ogino Shuji (Program in MPE Molecular Pathological Epidemiology, Department of Pathology, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA) ,  Ogino Shuji (Broad Institute of Massachusetts Institute of Technology and Harvard, Cambridge, Massachusetts, USA) ,  Kim Hanna (College of Medicine, Ewha Womans University, Seoul, Republic of Korea) ,  Kim Jerome H. (International Vaccine Institute, Seoul, Republic of Korea) ,  Excler Jean-Louis (International Vaccine Institute, Seoul, Republic of Korea) ,  Marks Florian (International Vaccine Institute, Seoul, Republic of Korea) ,  Marks Florian (Cambridge Institute of Therapeutic Immunology and Infectious Disease, University of Cambridge School of Clinical Medicine, Cambridge, UK) ,  Marks Florian (University of Antananarivo, Antananarivo, Madagascar) ,  Clemens John D. (International Vaccine Institute, Seoul, Republic of Korea) ,  Clemens John D. (International Centre for Diarrheal Diseases Research, Dhaka, Dhaka, Bangladesh) ,  Clemens John D. (UCLA Fielding School of Public Health, Los Angeles, California, USA) ,  Eisenhut Michael (Luton & Dunstable University Hospital, Luton, United Kingdom) ,  Barnett Yvonne (Centre for Health, Performance, and Wellbeing, Anglia Ruskin University, Cambridge, UK) ,  Butler Laurie (Centre for Health, Performance, and Wellbeing, Anglia Ruskin University, Cambridge, UK) ,  Ilie Cristian Petre (Queen Elizabeth Hospital Foundation Trust, King’s Lynn, Norfolk, England) ,  Shin Eui-Cheol (Laboratory of Immunology and Infectious Diseases, Graduate School of Medical Science and Engineering, Korea Advanced Institute of Science and Technology, Daejeon, Republic of Korea) ,  Shin Eui-Cheol (The Center for Epidemic Preparedness, Korea Advanced Institute of Science and Technology, Daejeon, Republic of Korea) ,  Il Shin Jae (Department of Pediatrics, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea) ,  Smith Lee (Centre for Health, Performance, and Wellbeing, Anglia Ruskin University, Cambridge, UK)
資料名： Journal of Medical Virology  (Journal of Medical Virology)
巻： 94  号： 3  ページ： 1085-1095  発行年： 2022年 
JST資料番号： E0726B  ISSN： 0146-6615  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： Pfizer-BioNTechと近代により開発された2つのメッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンは,ローリングされている。COVID-19 mRNAワクチンに関連した有害事象(AE)に関する新たな証拠の高い体積にもかかわらず,以前の研究は,これまでワクチン接種と非ワクチン接種対照の比較に基づいており,おそらくCOVID-19 mRNAワクチン接種によるAEリスクを強調する。その他のワクチン接種された個人とのmRNAワクチン接種された個人の安全性プロファイルの比較は,mRNAワクチン接種の安全性のためのより適切な評価を可能にするであろう。著者らは,2020年1月1日から2021年1月17日まで,それぞれ,mRNA COVID-19とインフルエンザワクチンによる免疫(AEFI)後の有害事象に対するViggiBaseと報告された18755人と27895人の間の比較安全研究を設計した。関連する安全信号を迅速に検出するために不均衡解析を用いて,ワクチンに対するAEFIの多様なスパンの比較リスクを比較した。新規mRNAワクチンの安全性プロフィールはインフルエンザワクチンのそれとは異なっていた。全体のパターンは,寒冷,筋痛,疲労のような系統的反応が,mRNA COVID-19ワクチンでより顕著であり,一方,注射部位反応原性事象はインフルエンザワクチンでより一般的であった。インフルエンザワクチンと比較して,mRNA COVID-19ワクチンは,高血圧発症(調整報告オッズ比[ROR],12.72;95%信頼区間[CI],2.47-65.54),および上室頻拍(調整ROR,7.94;95%CI,2.62-24.00)のような,いくつかの管理可能な心血管合併症に対して有意に高いリスクを示したが,失神,神経痛,意識喪失,Guillain-Barre症候群,歩行障害,視覚障害,および運動障害のような神経学的合併症のリスクは低かった。本研究は,実世界設定におけるmRNAワクチン接種に関する有意な安全性の懸念を同定していない。全体の安全性プロファイルは,インフルエンザワクチンと比較して,mRNAワクチン後の重篤なAEFIのより低いリスクをパターン化した。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *データベース ,  スパン ,  *mRNA ,  高血圧症 ,  *ワクチン ,  神経痛 ,  運動障害 ,  予防接種 ,  Guillain-Barre症候群 ,  *インフルエンザワクチン ,  パターン形成 ,  失神
準シソーラス用語： 意識消失 ,  筋肉痛 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： COVID-19 ,  インフルエンザワクチン ,  mRNAワクチン ,  実施後調査 ,  安全 ,  ビギベース

分類 (1件)： 免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

タイトルに関連する用語 (8件)： インフルエンザワクチン ,  mRNA ,  ワクチン ,  安全性 ,  WHO ,  データベース ,  医薬品安全性 ,  解析