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J-GLOBAL ID：202202289432407274   整理番号：22A0966638

ディジタル技術による医薬品の安全性の改善:米国と英国におけるリスク最小化Webサイトの範囲と品質の評価【JST・京大機械翻訳】

Improving the Safety of Medicines via Digital Technology: An Assessment of the Scope and Quality of Risk Minimization Websites in the United States and United Kingdom

著者 (7件)： Smith Meredith Y. (Alexion AstraZeneca Rare Disease, Boston, MA, USA) ,  Smith Meredith Y. (Department of Regulatory and Quality Sciences, School of Pharmacy, University of Southern California, Los Angeles, CA, USA) ,  Smith Meredith Y. (Rutgers School of Health Professions, Rutgers, The State University of New Jersey, Newark, NJ, USA) ,  Frise Sarah (AstraZeneca, Mississauga, ON, Canada) ,  Frise Sarah (Dalla Lana School of Public Health (Epidemiology), University of Toronto, Toronto, ON, Canada) ,  Feron Jane (AstraZeneca, London, UK) ,  Marshall Ryan (AstraZeneca, London, UK)
資料名： Drug Safety  (Drug Safety)
巻： 45  号： 3  ページ： 259-274  発行年： 2022年 
JST資料番号： W4296A  ISSN： 0114-5916  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 導入:EHalthは,リスク最小化プログラムとして知られる薬物安全性イニシアティブを増強するための非常に有望である。しかし,既存のリスク最小化ウェブサイトの範囲と品質に関してはほとんど知られていない。【方法】:2つの公的にアクセス可能なリポジトリ,REMS@FDA[1]および電子医学Compendium[2]を,ウェブサイトを有する米国(US)および英国(UK)におけるすべての規制認可リスク最小化プログラムを同定するためにレビューした。Webサイト品質は,7つの品質領域を扱う心理測定検証機器であるEnlight品質評価ツールを用いて評価した。結果:93のウェブサイトを同定した:ヘルスケア専門家の59人(7英国/52US)と患者34人(5英国/29US)。Webサイトは,教育材料の電子コピーのためのアーカイブとして主に機能した。サブセット(31/93)は付加的特徴を有した。Usbility(平均4.70,SD0.59),Visual Design(平均4.03,SD0.87)およびコンテンツ(平均4.31,SD0.82)の平均品質評価は良好であった。一般主観的評価は公正であった(平均3.15,SD1.21)。治療性アレルギーと治療成績に対する平均スコアは不良(平均2.62,SD 1.47;平均2.50,SD 1.48)であり,使用者Engagementのそれらは非常に不良であった(平均2.25,SD1.03)。標的聴取によって差は見られなかったが,いくつかのものは地域に基づいて同定された。結論:リスク最小化ウェブサイトはナビゲートし,よく組織化できる。しかし,ユーザ関与を容易にするeHealth設計要素を組み込み,治療アライアンスを構築し,治療説得力を発揮する。このような要素はプログラムの取込みと有効性を高めることができる。結果は,リスク最小化ウェブサイトの品質と医薬品およびヘルスケアシステムへのそれらの能力を改善する機会を強調する。単純言語要約:リスク最小化プログラムは,医薬品の利益がそのリスクを凌駕するのを確実にするための一種の薬物安全対策である。これらのリスク最小化プログラム(ウェブサイト)の電子バージョンは,患者とヘルスケア専門家を到達し,教育する新しい方法を提供する。これらのウェブサイトの品質を調べる研究を行った。リスク最小化ウェブサイトを同定するために,2つの公的に利用可能なリポジトリ,REMS@FDAおよび電子医学Compendiumを用いて,米国(US)および英国(UK)におけるすべての承認されたリスク最小化プログラムをレビューした。Enlight品質評価ツールを用いてWebサイト品質を評価した。93のウェブサイト:ヘルスケア専門家の59人(7英国/52US)と患者34人(5英国/29US)を見出した。本解析は,ウェブサイトがうまく組織化され,探索が容易であることを示した。しかし,Webサイトの内容との信頼を促進でき,また,医療の安全で適切な使用のための推奨された行動を追跡するために,ユーザを奨励できる特定の電子設計要素を使用した。結論として,リスク最小化ウェブサイトの設計は,薬物安全対策としてより効果的なものにするために改良できる複数の方法がある。Copyright The Author(s) 2022 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 教育 ,  *安全性 ,  計画 ,  言語 ,  *品質 ,  アレルギー反応 ,  *薬物 ,  アメリカ合衆国 ,  *英国 ,  許認可 ,  安全対策 ,  治療成績 ,  コンテンツ ,  リポジトリ
準シソーラス用語： 品質評価 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  生産関連一般  (GU01051P)

タイトルに関連する用語 (9件)： ディジタル ,  医薬品 ,  安全性 ,  米国 ,  英国 ,  リスク ,  最小化 ,  Webサイト ,  評価