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J-GLOBAL ID:202202290260230242   整理番号:22A0621548

実際のフランスRaDiCo-ILDコホートにおけるピルフェニドンのカプセルまたは錠剤製剤による特発性肺線維症の治療【JST・京大機械翻訳】

Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis with Capsule or Tablet Formulations of Pirfenidone in the Real-Life French RaDiCo-ILD Cohort
著者 (17件):
資料名:
巻: 39  号:ページ: 405-420  発行年: 2022年 
JST資料番号: W4004A  ISSN: 1865-8652  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: ドイツ (DEU)  言語: 英語 (EN)
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特発性肺線維症(IPF)に対する抗線維化薬であるピルフェニドンは,現在,2つの処方でフランスで入手可能である:4月2018年以降の錠剤と最初のカプセル形。IPF患者におけるピルフェニドンのカプセルおよび/または錠剤の耐性および受容性を記述するコホート研究を行った。方法:本研究はフランス,非無作為化,多施設RaDiCo-ILD(Rare Disease Cohort-Interstitial Lung Diseases)にネストした。IPF患者を含む患者は,少なくとも1回のピルフェニドン錠剤またはカプセルを2017年7月から2019年6月に3つの集団で受けた:包含集団(研究期間中に少なくとも1回ピルフェニドンで治療された患者,n=288);潜在的スイッチ集団(切り替え期間中にピルフェニドンで治療した患者)は,4月2018年4月2018日(n=256);新たに治療した集団(研究期間中にピルフェニドンを開始した患者,n=162)。これらの最後の2つの個体群は,3つのサブグループ(錠剤,カプセル,および置換)を含んだ。【結果】288人の患者において,研究期間中に162人の新しく開始されたピルフェニドンが,潜在的スイッチ期間の間に治療された256人の患者によるベースライン特性に,有意差が全くなかった。新たに治療した集団では,30.3%が錠剤製剤でピルフェニドン治療を開始した。電位スイッチ集団では,患者の44.9%がカプセルから錠剤へシフトした。患者の半数は最初の10か月以内に錠剤製剤に移行した。平均治療期間は2106.7mg/日の平均投与量で21.5か月であった。患者の46.5%は,主に有害事象のため治療を中止した。錠剤と置換サブグループの中断はカプセルのみのサブグループよりも少なかった。最も報告された有害事象は皮膚発疹(11.5%)であった。新しい有害事象は認められなかった。結論:ピルフェニドン錠剤とカプセルの処方の特性を評価するこの実生活コホートは,IPF患者による錠剤製剤の良好な受容性を示唆する。試験登録:臨床試験登録(NCT04238871)。Copyright The Author(s), under exclusive licence to Springer Healthcare Ltd., part of Springer Nature 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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呼吸器疾患の薬物療法  ,  呼吸・呼吸器作用薬の臨床への応用 
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