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J-GLOBAL ID：202202290916516237   整理番号：22A0701942

乾癬におけるセクキヌマブの革新的小児開発: 患者アクセス,コントロールにおける患者の減少【JST・京大機械翻訳】

Innovative Pediatric Development for Secukinumab in Psoriasis: Faster Patient Access, Reduction of Patients on Control

著者 (4件)： You Ruquan (Analytics, Novartis Institutes for Biomedical Research, Shanghai, China) ,  Weber Sebastian (Analytics, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland) ,  Bieth Bruno (Analytics, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland) ,  Vandemeulebroecke Marc (Analytics, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland)
資料名： Clinical Pharmacology & Therapeutics  (Clinical Pharmacology & Therapeutics)
巻： 111  号： 3  ページ： 697-704  発行年： 2022年 
JST資料番号： A0721B  ISSN： 0009-9236  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 乾癬におけるセクキヌマブの革新的小児発達戦略について述べた。最初に,この小児発達は,成人発達プログラムの間,早期に計画された。これは,世界中の主要な地域における法律によって必要とされるので,ほとんどの開発プログラムに共通である。その時点で,セクキヌマブの作用機序の限られた経験だけが利用可能であり,特に,データが収集されていない小児集団において,まだ利用可能であった。小児外挿フレームワークは使用しなかった。結果として,標準的な小児プログラムは,2つの比較的大きいプラセボ対照の中心的な試験を必要とする,最初に提案された。しかし,セクキヌマブの使用の経験としては,外挿のような革新的定量的アプローチの経験と調節の経験があった。セクキヌマブの小児発達は,これらの新規アイデアによって実質的に加速されることが明らかになった。ここでは,広範囲の革新的定量的技術を用いて,乾癬におけるセクキヌマブの小児開発プログラムにこれらの概念がどのように実装されているかを報告する。この戦略は,1回の試験からのプラセボ腕の除去,このプログラムにおける全体のサンプルサイズの実質的な減少,および小児乾癬集団に対するセクキヌマブのかなり速い承認をもたらした。Copyright 2022 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 外挿法 ,  偽薬 ,  成人 ,  子供 ,  *乾癬 ,  構成
準シソーラス用語： *セクキヌマブ , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 公衆衛生  (GB02000X) ,  医学教育  (GA01040F)

タイトルに関連する用語 (7件)： 乾癬 ,  セクキヌマブ ,  小児 ,  開発 ,  患者 ,  アクセス ,  コントロール