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J-GLOBAL ID：202202291335357713   整理番号：22A1038547

慢性腎臓病(ステージ2-4)に対する急性腎臓損傷(グレード1~2)治療において還元型グルタチオンを併用するChuan Huang Fangの有効性と安全性:多施設無作為化対照臨床試験のための研究プロトコル【JST・京大機械翻訳】

Efficacy and Safety of Chuan Huang Fang Combining Reduced Glutathione in Treating Acute Kidney Injury (Grades 1-2) on Chronic Kidney Disease (Stages 2-4): Study Protocol for a Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial

著者 (2件)： Chen Ling (Department of Nephrology, Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, 274 Zhijiang Middle Road, Shanghai 200071, China) ,  Gong Xuezhong (Department of Nephrology, Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, 274 Zhijiang Middle Road, Shanghai 200071, China)
資料名： Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine (Web)  (Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine (Web))
巻： 2022  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： U7703A  ISSN： 1741-427X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景.急性腎障害(AKI)は世界的な公衆衛生課題であり,かなりの罹患率と死亡率をもたらす。慢性腎臓病(CKD)(CKD上のAKI,C上のAKI)に関するAKIは,総AKIの約3分の1を占める。重症AKIグレード3では,腎置換療法(RRT)を時間内に実施すべきである。しかし,AKIグレード1-2に対する認識薬物治療法の欠如は,臨床における重大な問題である。Chuan Huang Fang(CHF)は中国生薬の上海都市病院からCのA処理用に開発された漢方薬製剤である。著者らの以前の研究はCHFがC患者のAの腎機能を効果的に保護することを示唆した。臨床で広く使用されている抗酸化剤として,還元型グルタチオン(RG)は,最近重症AKI患者における高フラックス血液透析(HFHD)の臨床的有効性を改善することが報告されている。上記の重要な問題に取り組むため,著者らは,RGを組み合わせたCHFの新しい臨床プロトコルを設計し,AKIグレード1-2と合併したCKDステージ2~4で診断された患者の治療におけるこのプロトコルの有効性と安全性を評価することを試みた。方法.これは多施設ランダム化比較臨床試験である。162人の参加者を登録し,これらの参加者は,RG群,CHF群,およびRG+CHF群を,ランダムに1: 1: 1原理に割り当てる。RG群は,RGを組み合わせた一般的治療であり,CHF群はCHFを組み合わせた一般的治療であり,RG+CHF群はRGとCHFを組み合わせた一般的治療である。治療期間は2週間続く。一次評価結果は,2週間にわたる血清クレアチニン(Scr)の傾斜の変化である。二次評価結果は,血中尿素窒素(BUN),推定糸球体濾過率(eGFR),尿AKIバイオマーカー(好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン(NGAL),インターロイキン-18(IL-18),γ-グルタミルトランスペプチダーゼ(γ-GT),その他漢方薬(TCM)症状,炎症指標,および酸化ストレス指標)の変化を含む。一方,バイタルサイン指標と有害事象(AE)は,密接に観察される。これらの年代は,研究を通して研究者によって適切に記録され,適切に扱われるであろう。考察。本研究は,AKIグレード1-2と合併したCKDステージ2~4のCHFコンビングRGの臨床的有効性と安全性を評価する,また,臨床医に対する証拠に基づく推奨を提供するための, contive的研究由来データを提供する。この試験のタイムリーな完了は,Cに対するAの新しい薬剤治療方法を提供する。この試験はChiCTR2100043311で登録され,2月9日,2021日に登録された。Copyright 2022 Ling Chen and Xuezhong Gong. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 炎症 ,  死亡率 ,  尿 ,  腎臓病 ,  薬物療法 ,  公衆衛生 ,  グルタミルトランスペプチダーゼ ,  *治療法 ,  インターロイキン ,  漢方製剤 ,  バイオマーカー ,  *慢性腎臓病
準シソーラス用語： 抗酸化剤 ,  血清クレアチニン ,  急性腎障害 ,  *急性腎損傷 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 泌尿生殖器の疾患  (GM03000L)

引用文献 (49件)：

• K. Makris, L. Spanou, "Acute kidney injury: definition, pathophysiology and clinical phenotypes," Clinical Biochemist Reviews, vol. 37, no. 2, pp. 85-98, 2016.
• Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group, "KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury," Kidney International Supplements, vol. 2, pp. 1-138, 2012.
• S. Sawhney, S. D. Fraser, "Epidemiology of AKI: utilizing large databases to determine the burden of AKI," Advances in Chronic Kidney Disease, vol. 24, no. 4, pp. 194-204, 2017.
• S. M. Bagshaw, R. Wald, "Starting kidney replacement therapy in critically III patients with acute kidney injury," Critical Care Clinics, vol. 37, no. 2, pp. 409-432, 2021.
• D. J. Cooper, K. Plewes, M. J. Grigg, G. S. Rajahram, K. A. Piera, T. William, M. D. Chatfield, T. W. Yeo, A. M. Dondorp, N. M. Anstey, B. E. Barber, "The effect of regularly dosed paracetamol versus no paracetamol on renal function in Plasmodium knowlesi malaria (PACKNOW): study protocol for a randomised controlled trial," Trials, vol. 19, no. 1, pp. 250, 2018.

タイトルに関連する用語 (14件)： 慢性腎臓病 ,  ステージ ,  急性腎臓損傷 ,  グレード ,  治療 ,  還元型グルタチオン ,  併用 ,  有効性 ,  安全性 ,  施設 ,  対照 ,  臨床試験 ,  研究 ,  プロトコル