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J-GLOBAL ID：202202295147878487   整理番号：22A1021292

実世界臨床診療におけるMajorうつ病性障害患者におけるボルチオキセチンの有効性: RELIVE研究の結果【JST・京大機械翻訳】

Effectiveness of Vortioxetine in Patients With Major Depressive Disorder in Real-World Clinical Practice: Results of the RELIEVE Study

著者 (11件)： Mattingly Gregory W. (St Charles Psychiatric Associates & Midwest Research Group, St Charles, MO, United States) ,  Ren Hongye (Medical Affairs, H. Lundbeck A/S, Valby, Denmark) ,  Christensen Michael Cronquist (Medical Affairs, H. Lundbeck A/S, Valby, Denmark) ,  Katzman Martin A. (START Clinic for Mood and Anxiety Disorders, Toronto, ON, Canada) ,  Katzman Martin A. (Department of Psychology, Adler Graduate Professional School, Toronto, ON, Canada) ,  Katzman Martin A. (Department of Psychiatry, Northern Ontario School of Medicine, Thunder Bay, ON, Canada) ,  Katzman Martin A. (Department of Psychology, Lakehead University, Thunder Bay, ON, Canada) ,  Katzman Martin A. (The Edward S. Rogers Sr. Department of Electrical and Computer Engineering, University of Toronto, Toronto, ON, Canada) ,  Polosan Mircea (Univ. Grenoble Alpes, Inserm, U1216, CHU de Grenoble Alpes, Grenoble Institut des Neurosciences (GIN), Grenoble, France) ,  Simonsen Kenneth (Medical Affairs, H. Lundbeck A/S, Valby, Denmark) ,  Hammer-Helmich Lene (Medical Affairs, H. Lundbeck A/S, Valby, Denmark)
資料名： Frontiers in Psychiatry (Web)  (Frontiers in Psychiatry (Web))
巻： 13  ページ： 824831  発行年： 2022年 
JST資料番号： U7095A  ISSN： 1664-0640  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:無作為化比較臨床試験は,ボルチキセチンが主要な抑鬱性障害(MDD)の治療に対して有効で忍容性が高いことを示している。うつ病(RELIEVE)研究におけるVortiochinのReal-Life有効性を,日常臨床診療におけるMDDの治療に対するボルチキセチンの有効性と安全性を実証するために実施した。【方法】RELIEVEは,カナダ,フランス,イタリア,および米国(NCT03555136)の日常治療設定における医師の裁断において,ボルチキセチンによるMDD開始治療を有する外来患者における24週,観察,前向きコホート研究であった。一次研究転帰は,Shehan Disability Scale(SDS)により評価した患者機能であった。二次転帰は,鬱病重症度[9項目患者健康質問票(PHQ-9)],認知症状[5項目の認知症状質問票-抑うつ(PDQ-D-5)],および認知能力[デジタルシンボル置換試験(DSST)]を含んだ。反復測定の混合モデルを用いて,関連交絡因子を調整した24週目のベースラインからの変化を評価した。結果:合計737人の患者は,完全な分析セットへの包含に適格であった。ほとんどの患者(73.7%)は,少なくとも1つの共存症医学的状態を報告し,56.0%は共存症不安を有し,24.4%は共存した全身性不安障害を有していた。ベースラインから週24までの最小二乗(LS)平均SDSスコアの改善は8.7点であった。LS平均PHQ-9,PDQ-D-5およびDSSTスコアは,それぞれ7.4,4.6および6.2ポイント改善した。有害事象は,患者の21.2%で認めた[ほとんど一般に,吐き気(患者の8.2%)。結論:これらの結果は,日常の臨床診療で遭遇する大規模で不均一な患者集団におけるMDDの治療に対するボルチキセチンの有効性と忍容性を示した。Copyright 2022 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 最小二乗法 ,  安全性 ,  吐き気 ,  不安 ,  不安神経症 ,  *うつ病 ,  抑うつ ,  治療法 ,  現象 ,  ランダム化比較試験 ,  認知症 ,  前向きコホート研究 ,  忍容性
準シソーラス用語： 外来患者 ,  重症度 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (8件)： 大うつ病性障害 ,  ボルチオキセチン ,  有効性 ,  機能 ,  機能回復 ,  認知症状 ,  実世界の証拠 ,  観察研究

分類 (3件)： 向精神薬の臨床への応用  (GW03110J) ,  精神障害の薬物療法  (GR04020D) ,  精神障害  (GR03000A)

引用文献 (80件)：

• GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. (2018) 392:1789-858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7
• Lam RW, Parikh SV, Michalak EE, Dewa CS, Kennedy SH. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) consensus recommendations for functional outcomes in major depressive disorder. Ann Clin Psychiatry. (2015) 27:142-9. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7
• IsHak WW, James DM, Mirocha J, Youssef H, Tobia G, Pi S, et al. Patient-reported functioning in major depressive disorder. Ther Adv Chronic Dis. (2016) 7:160-9. doi: 10.1177/2040622316639769
• IsHak WW, Greenberg JM, Cohen RM. Predicting relapse in major depressive disorder using patient-reported outcomes of depressive symptom severity, functioning, and quality of life in the Individual Burden of Illness Index for Depression (IBI-D). J Affect Disord. (2013) 151:59-65. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.048
• Habert J, Katzman MA, Oluboka OJ, McIntyre RS, McIntosh D, MacQueen GM, et al. Functional recovery in major depressive disorder: focus on early optimized treatment. Prim Care Companion CNS Disord. (2016) 18:e1-11. doi: 10.4088/PCC.15r01926

タイトルに関連する用語 (8件)： 世界 ,  臨床 ,  診療 ,  うつ病性障害 ,  患者 ,  ボルチオキセチン ,  有効性 ,  研究