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J-GLOBAL ID：202202299702961929   整理番号：22A0313121

急性呼吸窮迫症候群(MUST-ARDS)における多能性成人前駆細胞の安全性および有効性: 多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第1/2相試験【JST・京大機械翻訳】

Safety and efficacy of multipotent adult progenitor cells in acute respiratory distress syndrome (MUST-ARDS): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase 1/2 trial

著者 (15件)： Bellingan G. (Intensive Care Medicine, University College London and supported by NIHR University College London Hospitals Biomedical Research Centre, London, UK) ,  Jacono F. (Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine, Case Western Reserve University, Cleveland, OH, USA) ,  Bannard-Smith J. (Critical Care and Anaesthesia, Manchester University NHS Foundation Trust, Manchester, UK) ,  Brealey D. (Intensive Care Medicine, University College London and supported by NIHR University College London Hospitals Biomedical Research Centre, London, UK) ,  Meyer N. (Critical Care, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA) ,  Thickett D. (Respiratory, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Young D. (Critical Care, John Radcliffe Hospital, Oxford, UK) ,  Bentley A. (Critical Care, South Manchester University Hospital Trust, Manchester, UK) ,  McVerry B. J. (Division of Pulmonary, Critical Care, & Sleep Medicine, The Ohio State University, Columbus, OH, USA) ,  Wunderink R. G. (Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, USA) ,  Doerschug K. C. (Univ of Iowa Hosp & Clinics, Iowa City, IA, USA) ,  Summers C. (Department of Medicine, University of Cambridge, Cambridge, UK) ,  Rojas M. (Division of Pulmonary, Critical Care, & Sleep Medicine, The Ohio State University, Columbus, OH, USA) ,  Ting A. (Athersys, Inc., Cleveland, OH, USA) ,  Jenkins E. D. (Athersys, Inc., Cleveland, OH, USA)
資料名： Intensive Care Medicine  (Intensive Care Medicine)
巻： 48  号： 1  ページ： 36-44  発行年： 2022年 
JST資料番号： T0102A  ISSN： 0342-4642  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:骨髄由来,同種,多能性成人前駆細胞は,急性呼吸 distress迫症候群(ARDS)の前臨床モデルにおいて安全性と有効性を示した。方法:この相1/2試験は,12の英国と米国センターで中等度から重度のARDS患者における静脈内多能性成人前駆細胞の安全性と忍容性を評価した。コホート1および2は,それぞれ300または900百万細胞を受ける3人の被験者における急性安全性を評価するオープンラベルであった。Cohort3は,ARDS診断の96時間以内に900百万細胞(n=20)またはプラセボ(n=10)を注入する無作為化二重盲検プラセボ対照平行試験であった。一次転帰は安全性と忍容性であった。二次エンドポイントは臨床転帰,生活の質(QoL)および血漿バイオマーカーを含んだ。結果:アレルギーまたは重篤な副作用は,どのコホートでも細胞療法と関連しなかった。ベースラインにおいて,コホート3細胞群は,より重度の低酸素を持った。コホート3では,28日死亡率は,プラセボレシピエントに対し,細胞対45%で25%であった。細胞対プラセボ群における集中治療室(ICU)および人工呼吸器フリー日からの28日中央値は,それぞれ12.5(IQR0,18.5)対4.5(IQR0,16.8)および18.5(IQR0,22)対6.5(IQR0,18.3)であった。前向きに定義された重症ARDS亜集団(PaO_2/FiO_2<150mmHg(20kPa),n=16)は,死亡率,ICUフリー日数および人工呼吸器フリー日数で同様の傾向を示し,細胞治療に好ましかった。細胞レシピエントは,365日目を通してQoLのより大きな回復を示した。結論:多能性成人前駆細胞は,ARDSにおいて安全で忍容性が高かった。臨床転帰は,治療有効性と最適患者集団を評価するためのより大きな治験を正当化する。Copyright Crown 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  血漿 ,  *偽薬 ,  骨髄 ,  死亡率 ,  静脈 ,  副作用 ,  *二重盲検法 ,  母集団 ,  ICU【医療】 ,  バイオマーカー ,  細胞移植 ,  忍容性
準シソーラス用語： エンドポイント ,  *前駆細胞 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 急性呼吸窮迫症候群(ARDS) ,  多能性成人前駆細胞(MAPC) ,  幹細胞

分類 (3件)： 消化器疾患の薬物療法  (GH05020G) ,  皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A) ,  消化器作用薬の臨床への応用  (GW09020B)

タイトルに関連する用語 (11件)： 急性呼吸窮迫症候群 ,  多能性 ,  成人 ,  前駆細胞 ,  安全性 ,  有効性 ,  施設 ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  対照 ,  試験