研究者
J-GLOBAL ID:202301015053769840   更新日: 2024年09月24日

菊地 佳代子

キクチ カヨコ | KIKUCHI KAYOKO
所属機関・部署:
職名: 准教授
競争的資金等の研究課題 (8件):
  • 2022 - 2023 アカデミアシーズの実用化に向けた研究開発体制における研究マネジメント人材の育成システム開発に関する研究
  • 2021 - 2022 研究開発推進ネットワーク事業 小児・周産期領域における臨床研究実施推進のための研究支援
  • 2021 - 2022 臨床試験段階において試験の準備から出口戦略までの一貫した管理を担うスタディマネージャーの育成システムの開発に関する研究
  • 2021 - 2022 臨床研究法見直し審議における新たな課題・論点への対応策の確立のための研究
  • 2019 - 2022 患者レジストリデータを活用した、臨床開発の効率化に係るレギュラトリーサイエンス研究
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論文 (11件):
  • Michi Hisano, Koji Nakagawa, Masanori Ono, Osamu Yoshino, Takakazu Saito, Yasushi Hirota, Eisuke Inoue, Kayoko Kikuchi, Hidefumi Nakamura, Koushi Yamaguchi. Multicenter, 2-dose single-group controlled trial of tacrolimus for the severe infertility patients. Medicine. 2023. 102. 32. e34317-e34317
  • Fumihiko Namba, Masakazu Honda, Shun Sakatani, Yukiko Motojima, Kayoko Kikuchi, Mayumi Sako, Kunio Ogawa, Masashi Mikami, Kou Kawada, Noriyasu Fukuoka, et al. iPAPP: study protocol for a multicentre randomised controlled trial comparing safety and efficacy of intravenous paracetamol and indomethacin for the treatment of patent ductus arteriosus in preterm infants. BMJ Open. 2023. 13. 3. e069314-e069314
  • 宮前由里恵, 菊地佳代子, 金子麻衣, 宮長麻里子, 中村秀文. 小児を対象とした医師主導治験の問題点と解決策について. 臨床薬理. 2023. 55. 1. 21-34
  • 菊地佳代子, 佐古まゆみ, 中村秀文. 小児医薬品臨床試験の開始前に確認すべき事項を含めたコンセプトシートの開発. 臨床薬理. 2023. 54. 4. 167-172
  • Kenichi Sakamoto, Kayoko Kikuchi, Mayumi Sako, Miho Kato, Tetsuya Takimoto, Yoko Shioda. Pilot study to estimate the safety and effectiveness of hydroxyurea and methotrexate recurrent langerhans cell histiocytosis (LCH-HU-pilot). Medicine. 2022. 101. 50. e31475-e31475
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MISC (9件):
  • 小居秀紀, 菊地佳代子, 鈴木啓介, 大津洋, 上村夕香里, 石黒智恵子, 山本晴子, 柴田大朗. 柴田大朗1),9) 「レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合におけるデータの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点」作成の経緯. 薬理と治療. 2022. 50. 2
  • 堀江奈緒, 筒泉 直樹, 藤原 紀子, 菊地佳代子. 未来の患者ために,今,患者が臨床開発に参画するには?~DIA日本年会2020 セッション報告~. 2021. 83. 4. 10-17
  • 斉藤和幸, 菊地佳代子. 小児外科臨床研究の基本と展望 小児臨床研究における臨床研究法の問題点. 小児外科. 2020. 52. 7
  • 菊地佳代子. TOPIC 第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2019inYOKOHAMA シンポジウム11/CRCのマネジメント力 企画意図まとめ. 薬理と治療. 2020
  • 林 宏至, 岩崎 幸司, 熊谷 いづみ, 横式 沙紀, 菊地 佳代子, 清水 忍, 寺町 真由美, 加賀山 祐樹, 松山 琴音, 笠井 宏委, et al. 医師主導治験における標準業務手順書の適切な作成と効率的な運用に向けた検討. 薬理と治療. 2019. 47. Suppl.2. s134-s147
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書籍 (6件):
  • CRCテキストブック(第4版)
    医学書院 2020
  • アカデミアにおける開発薬事の基礎と実践
    一般社団法人ARO協議会 2019
  • レギュラトリーサイエンス戦略相談のための実務マニュアル-医療機器-
    一般社団法人ARO協議会 2018
  • 再生医療等技術を臨床研究として実施するための実務者マニュアル
    一般社団法人ARO協議会 2018
  • アカデミアにおける臨床研究・治験に関する薬事関連Q&A集.一般社団法人ARO協議会 薬事専門家連絡会
    一般社団法人ARO協議会 2017
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学位 (1件):
  • 博士(医学) (慶應義塾大学)
委員歴 (3件):
  • 2021/04 - 現在 臨床試験学会 JSCTR 編集委員会
  • - 2023/03 国立成育医療研究センター 予備審査部会
  • - 2023/03 国立成育医療研究センター 治療研究部会
所属学会 (5件):
日本プロジェクトマネジメント協会 ,  ARO協議会 ,  国際医薬経済・アウトカム研究学会(ISPOR)日本部会 ,  日本臨床試験学会 ,  日本臨床薬理学会
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