文献
J-GLOBAL ID:201902213391829920
整理番号:19A2041426
記述的研究:日本におけるGCP違反による新薬承認のレビュープロセスにおける臨床データパッケージからの排除【JST・京大機械翻訳】
A descriptive research: Exclusion from submitted clinical data package in the review process of new drug approval due to GCP violation in Japan
著者 (6件):
Asada Ryuta
(Innovative and Clinical Research Promotion Center, Gifu University Hospital, Gifu, Japan Clinical, Japan)
,
Yoshimura Kenichi
(Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University Hospital, Japan)
,
Hattori Kayo
(Institute for Advancement of Clinical and Translational Science (iACT), Kyoto University Hospital, Japan)
,
Nonaka Yujiro
(Innovative and Clinical Research Promotion Center, Gifu University Hospital, Gifu, Japan Clinical, Japan)
,
Kasai Hiroi
(Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University Hospital, Japan)
,
Shimizu Shinobu
(Department of Advanced Medicine, Nagoya University Hospital, Japan)
資料名:
Contemporary Clinical Trials Communications
(Contemporary Clinical Trials Communications)
巻:
15
ページ:
Null
発行年:
2019年
JST資料番号:
W3102A
ISSN:
2451-8654
資料種別:
逐次刊行物 (A)
記事区分:
原著論文
発行国:
オランダ (NLD)
言語:
英語 (EN)