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J-GLOBAL ID：200902214401010795   Reference number：04A0758215

Stability Prediction of Drug Substances using Thermal Analysis

熱分析による医薬品の安定性予測

Author (4)： UEDA YOICHI (住化分析セ) ,  OKAMOTO MASAHIKO (住友化学工業 有機合成研) ,  OGAMI YASUTAKA (住友化学工業 有機合成研) ,  NAKAI KIYOSHI (住友化学工業 有機合成研)
Material： 熱測定  (Calorimetry and Thermal Analysis)
Volume： 31  Issue： 4  Page： 179-185  Publication year： Sep. 17, 2004 
JST Material Number： Z0896A  ISSN： 0386-2615  CODEN： NESOD2  Document type： Article
Article type： 解説  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： *drug analysis ,...
Semi thesaurus term： medical supply

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JST classification (2)： Analysis of drugs  (GV01040Q) ,  Chemical analysis of orgamic substances in general  (CC07031D)

Reference (21)：

• 医薬局審査管理課. 安定性試験ガイドラインの改定について. 医薬審発第0603001号医薬局審査管理課長通知. 2003
• 薬務局審査課. 新原薬及び新製剤の光安定性試験ガイドラインについて. 薬審第422号薬務局審査課長通知. 1997
• 薬務局審査課. 新投与経路医薬品等の安定性試験成績の取扱いに関するガイドラインについて. 薬審第425号薬務局審査課長通知. 1997
• 医薬局審査管理課. 原薬及び製剤の安定性試験へのブラケッティング法及びマトリキシング法の適用について. 医薬審発第0731004号医薬局審査管理課長通知. 2002
• 医薬局審査管理課. 安定性データの評価に関するガイドラインについて. 医薬審発第0603004号医薬局審査管理課長通知. 2003

Terms in the title (4)： 熱分析 ,  医薬品 ,  安定性 ,  予測