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J-GLOBAL ID：200903027117247083
試験方法
Inventor：
Applicant, Patent owner：
Agent (1)：
村山 佐武郎
Gazette classification：公開公報
Application number (International application number)：2000111808
Publication number (International publication number)：2000356632
Application date： Apr. 13, 2000
Publication date： Dec. 26, 2000
Summary：
【要約】【課題】生物学的製剤や生薬製剤のように動物や植物の組織からの抽出製剤である場合、その有効成分としては種々の組織成分が含まれており、これらの多種成分が総合的に作用して薬効を奏するため、このような薬剤の溶出試験は非常に困難である。本発明は、有効成分未詳の生物学的製剤や生薬製剤等の固形製剤からの溶出試験方法に関して、有効成分の溶出を正確に反映し且つ簡便に測定可能な方法を提供する。【解決手段】本発明は、動植物起源の分画又は抽出製剤の固形製剤から水溶液中への有効成分の溶出を紫外部吸光度又は紫外部吸収物質を測定して確認することを特徴とする試験方法、該溶出試験方法を特徴とする固形製剤の製造方法、並びに該溶出試験方法により品質を担保された医薬品製剤である。【効果】本発明は、有効成分未詳の抽出製剤の内用固形製剤に関して、有効成分の溶出を正確に反映し且つ簡便に測定可能な溶出試験方法を提供するものであり、本発明方法は、動物を必要とし操作が煩雑な力価に基づく定量試験に代わり得る新規且つ有用性の高いものである。
Claim (excerpt)：
動植物起源の分画又は抽出製剤の固形製剤から水溶液中への有効成分の溶出を紫外部吸光度又は紫外部吸収物質を測定して確認することを特徴とする試験方法。
IPC (5)：
G01N 33/15
, A61K 35/12
, A61K 35/78
, G01N 21/17
, G01N 21/33
G01N 33/15 A
, A61K 35/12
, A61K 35/78 Y
, G01N 21/17 D
, G01N 21/33
Cited by examiner (7)
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