安定化されたタンパク質結晶、それを含む処方物、およびそれを作製する方法

Inventor： , , , ,
Applicant, Patent owner：
Agent (1)：山本秀策
Gazette classification：公表公報
Application number (International application number)：2000545510
Publication number (International publication number)：2002512949
Application date： Apr. 27, 1999
Publication date： May. 08, 2002
Summary：

【要約】本発明は、タンパク質、ペプチドおよび核酸のような生物学的に活性な高分子の安定化、貯蔵、および送達のための方法に関する。詳細には、本発明は、タンパク質または核酸結晶、それらを含む処方物および組成物に関する。タンパク質および核酸の結晶化のための方法、ならびに乾燥処方物またはスラリー処方物における使用のための、安定化されたタンパク質結晶または核酸結晶の調製のための方法が提供される。本発明はさらに、ヒトおよび動物への生物学的送達のための組成物への、タンパク質、糖タンパク質、酵素、抗体、ホルモンおよびペプチドの結晶または結晶処方物のカプセル化に関する。

Claim (excerpt)：

マイクロスフェアを含む処方物であって、該マイクロスフェアが、以下:(a)少なくとも1つの成分、および(b)少なくとも1つのタンパク質結晶、を含む処方物であって、ここで該処方物は以下の工程: i)有機溶媒に溶解させたポリマーキャリアに該タンパク質結晶を懸濁する工程であって、ここで該ポリマーに対する該タンパク質結晶の重量比は、0.02〜20である、工程; ii)該懸濁液を、凝集を可能にしないが、該マイクロスフェアの形成を可能にする条件下で、0.5分〜30分間維持する工程;および iii)該懸濁液を、乳化剤を含有する、より大容量の水溶液に移すことにより該処方物を生成する工程であって、この結果、該有機溶媒を、マイクロスフェアからエバポレートさせるか、または拡散させる、工程;を包含する方法により生成される、処方物であって、ここで該処方物は、T1/2で測定した場合、非処方物化形態の該タンパク質結晶を40°Cかつ湿度75%で貯蔵した場合よりも、処方物を40°Cかつ湿度75%で貯蔵した場合に、少なくとも59倍より長い有効期限で特徴付けられ、そしてここで該タンパク質結晶はインスリンではない、処方物。

IPC (18)：

A61K 9/16 , A61K 9/50 , A61K 38/00 , A61K 38/22 , A61K 38/27 , A61K 38/44 , A61K 38/45 , A61K 38/46 , A61K 38/52 , A61K 38/53 , A61K 39/395 , A61K 47/26 , A61K 47/34 , A61K 47/40 , B01J 13/12 , C12N 9/04 , C12N 9/20 , C12N 9/86

FI (18)：

A61K 9/16 , A61K 9/50 , A61K 39/395 , A61K 47/26 , A61K 47/34 , A61K 47/40 , C12N 9/04 , C12N 9/20 , C12N 9/86 , A61K 37/02 , A61K 37/24 , A61K 37/36 , A61K 37/50 , A61K 37/52 , A61K 37/54 , A61K 37/58 , A61K 37/60 , B01J 13/02 J

F-Term (120)：

4B050CC07 , 4B050CC08 , 4B050KK18 , 4B050LL01 , 4C076AA31 , 4C076AA53 , 4C076AA61 , 4C076AA94 , 4C076BB01 , 4C076BB02 , 4C076BB13 , 4C076BB14 , 4C076BB15 , 4C076BB16 , 4C076BB21 , 4C076BB22 , 4C076BB24 , 4C076BB25 , 4C076BB27 , 4C076BB29 , 4C076BB31 , 4C076BB40 , 4C076CC04 , 4C076CC29 , 4C076CC30 , 4C076CC40 , 4C076DD67A , 4C076EE06 , 4C076EE09 , 4C076EE13 , 4C076EE16 , 4C076EE23A , 4C076EE24 , 4C076EE30A , 4C076EE31 , 4C076EE36 , 4C076EE41 , 4C076EE42 , 4C076EE43 , 4C076EE48 , 4C076FF31 , 4C076FF36 , 4C076FF63 , 4C076GG05 , 4C076GG06 , 4C076GG21 , 4C076GG50 , 4C084AA03 , 4C084BA03 , 4C084DA12 , 4C084DA36 , 4C084DA39 , 4C084DA46 , 4C084DA50 , 4C084DB22 , 4C084DB52 , 4C084DB60 , 4C084DC22 , 4C084DC23 , 4C084DC25 , 4C084DC27 , 4C084DC28 , 4C084MA37 , 4C084MA38 , 4C084MA52 , 4C084MA55 , 4C084MA56 , 4C084MA57 , 4C084MA58 , 4C084MA59 , 4C084MA60 , 4C084MA63 , 4C084MA66 , 4C084MA70 , 4C084NA03 , 4C084NA12 , 4C085AA02 , 4C085EE05 , 4C085EE10 , 4C085GG02 , 4C085GG03 , 4C085GG08 , 4C085GG10 , 4G005AA01 , 4G005AB25 , 4G005BA12 , 4G005BB06 , 4G005BB08 , 4G005BB09 , 4G005BB12 , 4G005BB22 , 4G005BB24 , 4G005DB05X , 4G005DB05Z , 4G005DB06Z , 4G005DB08Z , 4G005DB12Y , 4G005DB12Z , 4G005DB13Z , 4G005DB22X , 4G005DB24X , 4G005DB25X , 4G005DC12W , 4G005DC61W , 4G005DD05Y , 4G005DD05Z , 4G005DD08Z , 4G005DD12Z , 4G005DD23Z , 4G005DD27Z , 4G005DD57Z , 4G005DD58Z , 4G005DD59Z , 4G005DD65Z , 4G005DD66Z , 4G005DD67Z , 4G005DD72Z , 4G005EA01 , 4G005EA02 , 4G005EA03

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