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J-GLOBAL ID：201002279406419530   Reference number：10A0177711

欧米における医薬品リスクマネジメント規制の現状-EU-RMPとREMS-

Author (1)： MARUI HIROKO (中外製薬)
Material： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
Volume： 41  Issue： 2  Page： 107-114  Publication year： Feb. 10, 2010 
JST Material Number： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  Document type： Article
Article type： 解説  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： management ,...
Semi thesaurus term： USA ,...

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JST classification (1)： Pharmacy in general  (GU01010G)

Reference (13)：

• 厚生労働省医薬食品局審査管理課長, 安全対策課長: 医薬品安全性監視の計画について, 薬食審査発第0916001号, 薬食安発第0916001号, 平成17年9月16日, 医薬品研究, 37(4), 278~289(2006).
• 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会: 薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて (第一次提言), 平成21年4月30日.
• 松村光雄: 日本薬剤師会雑誌, 49(2), 1575-1582(1997).
• 中外製薬社内資料: チガソン安全対策のお願いおよび安全性情報のお知らせ, 2009年8月作成.
• Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use (EMEA/CHMP/96268/2005).

Terms in the title (6)： 医薬品 ,  リスクマネジメント ,  規制 ,  現状 ,  Eu ,  RMP