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J-GLOBAL ID：201202242902106414   Reference number：12A1112048

Quality Attributes of Recombinant Therapeutic Proteins: An Assessment of Impact on Safety and Efficacy as Part of a Quality by Design Development Approach

組換治療用蛋白質の品質特性:設計開発法による品質の役割として安全性及び効率性に及ぼす影響の評価

Author (3)： EON-DUVAL Alex (Merck Serono S.A. Corsier-sur-Vevey, Fenil-sur-Corsier, CHE) ,  BROLY Herve (Merck Serono S.A. Corsier-sur-Vevey, Fenil-sur-Corsier, CHE) ,  GLEIXNER Ralf (Merck Serono S.A. Corsier-sur-Vevey, Fenil-sur-Corsier, CHE)
Material： Biotechnology Progress  (Biotechnol Prog)
Volume： 28  Issue： 3  Page： 608-622  Publication year： May. 2012 
JST Material Number： A0966B  ISSN： 8756-7938  Document type： Article
Article type： 文献レビュー  Country of issue： United States (USA)  Language： ENGLISH (EN)

Thesaurus term： quality characteristic ,  *recombinant protein ,  quality design ,  *safety ,  efficiency ,  data ,  clinical trial ,  risk assessment ,  gene expression ,  *product development ,  *cell culture
Semi thesaurus term： Recombination, Genetic ,  *drug development ,  efficiency ,  Therapeutic Uses ,  clinical data ,  mammalian cell

JST classification (4)： Proteins and peptides in general  (EB03010N) ,  Molecular genetics in general  (EC02010J) ,  Research and development  (GU01040N) ,  Cell and tissue culture methods  (EA03040R)

Terms in the title (9)： 組換 ,  治療用蛋白質 ,  品質特性 ,  設計 ,  開発 ,  役割 ,  安全性 ,  効率性 ,  影響の評価