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J-GLOBAL ID：201303056202087411

糖尿病のリスクを決定する方法

Inventor： マッケナ, マイケル ピー. ,  ローウェ, マイケル ,  モラー, エドワード ジェイ. ジュニア ,  ガーウィーン, ロバート ダブリュー.
Applicant, Patent owner： テシス バイオサイエンス, インコーポレイテッド
Agent (3)： 山本 秀策 ,  安村 高明 ,  森下 夏樹
Gazette classification：公表公報
Application number (International application number)：2012537023
Publication number (International publication number)：2013509587
Application date： Oct. 28, 2010
Publication date： Mar. 14, 2013
Summary：

糖尿病のリスクを決定するための方法が提供される。一実施形態では、この方法は、a)患者から得られた血液試料における複数のバイオマーカーのレベルを測定するステップであって、複数のバイオマーカーは、以下のバイオマーカー:グルコース、アディポネクチン、CRP、IL2RA、フェリチン、インスリン、およびHbAIcのうちの少なくとも5つを含む、ステップと、b)レベルならびに必要に応じて患者年齢および/または性別を使用して、患者についての糖尿病リスクスコアを計算するステップとを含む。参照集団に対してアッセイを実行することから得られた結果は、式Iを使用して得られたものに類似するまたはそれと同一である。

Claim (excerpt)：

ヒト被験体についての糖尿病リスクスコアを計算するための方法であって、 a)ヒト被験体から得られた血液試料における複数のバイオマーカーのレベルを測定するステップであって、前記複数のバイオマーカーは、以下のバイオマーカー:グルコース、アディポネクチン、CRP、IL2RA、フェリチン、インスリン、およびHbA1cのうちの少なくとも5つを含む、ステップと、 b)前記レベルならびに必要に応じて被験体年齢および/または性別を使用して、前記被験体についての糖尿病リスクスコアを計算するステップであって、前記計算は、 i)すべての前記バイオマーカーのレベルが測定され、第1の式: D=X+0.06*Age-0.64*Gender+1.62*GLUCOSE-3.37*ADIPOQ+0.60*CRP+0.70*FTH1+1.35*IL2RA+0.49*INSULIN+0.26*HBA1C [式中、 0.062*Ageは、0.062を掛けた、被験体年齢であり、 0.64*Genderは、0.64を掛けた、女性=0および男性=1とした被験体性別であり、 1.62*GLUCOSEは、1.62を掛けた、mg/dLの被験体血糖のレベルの平方根であり、 3.37*ADIPOQは、3.37を掛けた、μg/mLの被験体血中アディポネクチンのレベルのlog10であり、 0.60*CRPは、0.60を掛けた、mg/Lの被験体血中CRPのレベルのlog10であり、 0.70*FTH1は、0.70を掛けた、ng/mLの被験体血中フェリチンのレベルのlog10であり、 1.35*IL2RAは、1.35を掛けた、U/mLの被験体血中IL2RAのレベルのlog10であり、 0.49*INSULINは、0.49を掛けた、uIU/mLの被験体血中インスリンのレベルのlog10であり、 0.26*HBA1Cは、0.26を掛けた、血中の全ヘモグロビンの百分率として測定される被験体血中Hb1Acのレベルであり、 Xは、任意の数である] を使用し、前記レベルを使用して、前記被験体についての糖尿病リスクスコアを計算する第1の方法;ならびに ii)前記少なくとも5つのバイオマーカーの測定レベルならびに必要に応じて年齢および/または性別を使用することを含み、第2の式を使用して、被験体についての糖尿病リスクスコアを計算する際に使用される第2の方法 から成る群から選択される方法によって実行される、ステップとを含み、 前記第1および第2の方法の第1および第2の式が、それぞれ第1および第2のリスクプロファイルを生成するために、ヒト参照集団について測定されたバイオマーカーレベルならびに必要に応じた年齢および/または性別に適用される場合、前記第2のリスクプロファイルは、前記第1のリスクプロファイルとの0.5の相関値を全く上回るまたは含むスピアマンの順位相関係数の2乗(R2)について95%の信頼区間を有する、方法。

IPC (4)：

G01N 33/66 ,  G01N 33/68 ,  G01N 33/72 ,  G01N 33/48

FI (4)：

G01N33/66 A ,  G01N33/68 ,  G01N33/72 A ,  G01N33/48 Z

F-Term (7)：

2G045AA25 ,  2G045CA25 ,  2G045DA31 ,  2G045DA36 ,  2G045DA48 ,  2G045JA01 ,  2G045JA03