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J-GLOBAL ID：201402284221473701   Reference number：14A0890520

Checklist and Guidance of Scientific Approach to Developing Pharmacovigilance Plan (PVP) in Japan: A Report from a Task Force of JSPE

「日本における適正な安全性監視計画作成のためのタスクフォース」報告書 よりよい医薬品安全性監視計画作成とチェックリスト

Author (29)： KUBOTA KIYOSHI (日本薬剤疫学会) ,  KUBOTA KIYOSHI (東大 大学院医学系研究科) ,  KUBOTA KIYOSHI (日本医薬品安全性研究ユニット) ,  AOKI KOTONARI (日本薬剤疫学会) ,  AOKI KOTONARI (中外製薬) ,  URUSHIHARA HISASHI (日本薬剤疫学会) ,  URUSHIHARA HISASHI (慶応大 薬) ,  KAGIMURA TATSUO (日本薬剤疫学会) ,  KAGIMURA TATSUO (臨床研究情報セ) ,  KAGEYAMA SHIGERU (日本薬剤疫学会) ,  KAGEYAMA SHIGERU (東京慈恵会医大 薬物治療学) ,  KOIDE DAISUKE (日本薬剤疫学会) ,  KOIDE DAISUKE (東大 医 病院) ,  KOKAN AKIRA (日本薬剤疫学会) ,  KOKAN AKIRA (日本イーライリリー) ,  SATO TSUGUMICHI (日本薬剤疫学会) ,  SATO TSUGUMICHI (東京理大 薬) ,  NAKAMURA TOSHIAKI (日本薬剤疫学会) ,  NAKAMURA TOSHIAKI (福井大 医 病院) ,  NAKASHIMA KEN (日本薬剤疫学会) ,  NAKASHIMA KEN (成育医療セ 薬剤部) ,  HATANAKA NAOYA (日本薬剤疫学会) ,  HATANAKA NAOYA (メルクセローノ) ,  HIRAKAWA TAKESHI (日本薬剤疫学会) ,  HIRAKAWA TAKESHI (日本ベーリンガーインゲルハイム) ,  MIYAKAWA KO (日本薬剤疫学会) ,  MIYAKAWA KO (武田薬品工業) ,  MOCHIZUKI MAYUMI (日本薬剤疫学会) ,  MOCHIZUKI MAYUMI (慶応大 薬)
Material： 薬剤疫学  (Japanese Journal of Pharmacoepidemiology)
Volume： 19  Issue： 1  Page： 57-74  Publication year： Jun. 30, 2014 
JST Material Number： L4171A  ISSN： 1342-0445  Document type： Article
Article type： 解説  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： *Risk Management ,...
Semi thesaurus term： *医薬品リスク管理 ,...

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JST classification (2)： Poisoning in general  (GD06010Q) ,  Pharmaceutical affairs,pharmaceutical practice  (GU01020R)

Reference (22)：

• 成川衛.医薬品の使用成績調査の実施状況及び意義に関する調査研究(アンケート調査に基づく考察).レギュラトリーサイエンス学会誌2014;4(1):11-9.
• 厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長.医薬品安全性監視の計画について.薬食審査発第0916001号,薬食安発第0916001号:厚生労働省;平成17年9月16日 [http://www.pmda.go.jp/ich/ee2e_05_9_16.pdf (accessed 2014-4-24)].
• 大橋靖雄.わが国におけるPMSの今後のあり方.薬剤疫学2003;8(1):1-36.
• 松井研一,今井啓之,上原博己ら.「製薬企業と薬剤疫学タスクフォース」報告書 安全性監視計画の現実と課題-事例からみた一考察-.薬剤疫学2009; 14(1):1-11.
• 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会.薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて(最終提言).平成22年4月28日 [http://www.mhlw,go.jp/shingi/2010/03/s0300-1.html(accessed 2014-4-24)].

Terms in the title (7)： 日本 ,  安全性監視 ,  計画 ,  タスクフォース ,  報告書 ,  医薬品安全性監視 ,  チェックリスト