2.Points for Evaluation of the Revised Risk Minimization Plans on Thalidomide and its Derivatives

SATO TSUGUMICHI

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J-GLOBAL ID：201702224250798178 Reference number：17A1513482

2.Points for Evaluation of the Revised Risk Minimization Plans on Thalidomide and its Derivatives

2.サリドマイド等のリスク最小化策改訂の評価ポイント

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Volume： 22 Issue： 1 Page： 9-18(J-STAGE) Publication year： 2017
JST Material Number： L4171A ISSN： 1342-0445 Document type： Article
Article type：解説 Country of issue： Japan (JPN) Language： JAPANESE (JA)

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Pharmaceutical affairs,pharmaceutical practice

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Reference (30)：

1) 藤本製薬株式会社.サリドマイド製剤安全管理手順サレド^® カプセル TERMS^® (Thalidomide Education and Risk Management System).2015 年 10 月 7 日第5版改訂 (2016 年 4 月1日実施).[http://www.fujimoto-pharm.co.jp/jp/iyakuhin/thalido/pdf/TERMS-5.pdf (accessed 2017-5-4)]
2) セルジーン株式会社.RevMate^® (レブラミド_® ・ポマリスト_® 適正管理手順).Ver. 5.2 (2017 年 3 月改訂).[http://www.revmate-japan.jp/ver5/professional/pdf/RevMate_Management_v5_2.pdf (accessed 2017-5-4)]
3) 厚生労働省医薬食品局安全対策課.2015年9月2 日第 2 回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会議事録.[http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000100166.html (accessed 2017-5- 4)]
4) 日本骨髄腫患者の会.サリドマイド製剤安全管理手順⌈TERMS⌋およびレブラミド適正管理手順⌈RevMate⌋に関する要望書.[平成 26 年度第 10 回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料].[http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000072902.html (accessed 2017-5-4)]
5) Nowack E. Die sensible Phase bei der Thalidomid-Embryopathie. Humangenetik 1965;1 (6) : 516-36. (in German)

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