テルミサルタン錠40mg「日医工」およびテルミサルタン錠80mg「日医工」の健康成人における生物学的同等性試験

WATANABE TADASHI; KAMIYA UGURI; ONO TAKESHI; FUKUSHIMA MAYUMI; NAKANE SHUNJI

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J-GLOBAL ID：201702230321517589 Reference number：17A0382209

テルミサルタン錠40mg「日医工」およびテルミサルタン錠80mg「日医工」の健康成人における生物学的同等性試験

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Volume： 54 Issue： 2 Page： 101-111 Publication year： Feb. 28, 2017
JST Material Number： Z0942A ISSN： 0037-380X Document type： Article
Article type：原著論文 Country of issue： Japan (JPN) Language： JAPANESE (JA)

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Clinical biopharmacy

Reference (2)：

後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について(医薬審第0229号第10号平成24年2月29日)
医薬品の製造(輸入)承認申請に際して添付すべき安定性試験成績の取り扱いについて(薬審第43号平成3年2月15日)

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