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J-GLOBAL ID：201802229809373286   Reference number：18A1011183

The Reform of Japanese Research Ethics Committees 2008-2017

日本における倫理審査委員会制度改革の動向 研究倫理指針から臨床研究法へ

Author (1)： TASHIRO SHIMON (国立がん研究センター社会と健康研究センター生命倫理・医事法研究部)
Material： 医療と社会  (Journal of Health Care and Society)
Volume： 28  Issue： 1  Page： 79-91(J-STAGE)  Publication year： 2018 
JST Material Number： L3876A  ISSN： 0916-9202  Document type： Article
Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Author keywords (10)： 倫理審査委員会 ,  多施設共同研究 ,  一括した審査 ,  臨床研究法 ,  ディオバン事件 ,  Research ethics committee ,  Cooperative research ,  Single IRB ,  Clinical Research Act ,  Valsartan-related misconduct

Reference (19)：

• Bierer BE, Barnes M, Lynch HF(2017)“Revised ‘Common Rule’ Shapes Protections for Research Participants,” Health Affairs. 36(5):784-788.
• Hara A, Sato D, Sahara Y(2014)“New Governmental Regulatory System for Stem Cell-Based Therapies in Japan,” Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 48(6):681-688.
• Menikoff J, Kaneshiro J, Pritchard I(2017)“The Common Rule, Updated,” The New England Journal of Medicine, 376:613-615.
• Tashiro S(2010)“Unintended Consequences of‘ Soft’ Regulations: The Social Control of Human Biomedical Research in Japan,” International Journal of Japanese Sociology, 19:4-17.
• 一家綱邦(2017)「再生医療安全性確保法に関する考察」甲斐克則編『医事法講座第8巻 再生医療と医事法』63-96, 信山社

Terms in the title (7)： 日本 ,  倫理審査委員会 ,  制度改革 ,  動向 ,  研究 ,  倫理指針 ,  臨床