抗TF抗体薬物コンジュゲートの投薬レジメン

Inventor： ,
Applicant, Patent owner：
Agent (12)：清水初志 , 春名雅夫 , 山口裕孝 , 刑部俊 , 井上隆一 , 佐藤利光 , 新見浩一 , 小林智彦 , 小寺秀紀 , 大関雅人 , 五十嵐義弘 , 川本和弥
Gazette classification：公表公報
Application number (International application number)：2018512876
Publication number (International publication number)：2018532715
Application date： Sep. 09, 2016
Publication date： Nov. 08, 2018
Summary：

約0.8 mg/kg〜約1.8 mg/kgの抗TF抗体薬物コンジュゲートの週用量を、連続した3週間にわたって1週間に1回対象へ投与し、その後、抗TF ADCのいかなる投与も伴わない1週間の休止期間が、各サイクル時間が休止期間を含んで28日間であるように続く工程を含む、固形がんの処置において使用するための、抗TF抗体薬物コンジュゲートおよびこの抗体薬物コンジュゲートを含む薬学的組成物を提供する。

Claim (excerpt)：

(i)SEQ ID NO:2に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:3に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:4に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVH領域、ならびに、SEQ ID NO:18に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:19に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:20に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVL領域を有する、抗TF抗体、 (ii)SEQ ID NO:6に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:7に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:8に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVH領域、ならびに、SEQ ID NO:22に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:23に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:24に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVL領域を有する、抗TF抗体、または (iii)SEQ ID NO:10に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:11に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:12に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVH領域、ならびに、SEQ ID NO:26に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:27に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:28に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVL領域を有する、抗TF抗体、または (iv)SEQ ID NO:14に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:15に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:16に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVH領域、ならびに、SEQ ID NO:30に示すアミノ酸配列を有するCDR1領域、SEQ ID NO:31に示すアミノ酸配列を有するCDR2領域、およびSEQ ID NO:32に示すアミノ酸配列を有するCDR3領域を含むVL領域を有する、抗TF抗体、または (v)(i)〜(iv)に定義された抗体のいずれかのバリアントであって、6つのCDR配列において、好ましくは、最大で1、2、または3個のアミノ修飾、より好ましくは、保存的アミノ酸置換などのアミノ酸置換を有するバリアントを含む群から選択される抗TF抗体を含む抗TF抗体薬物コンジュゲート(抗TF-ADC)であって、該抗体が、リンカーを介してアウリスタチン(auristatin)またはその機能的なペプチド類似体もしくは誘導体にコンジュゲートされており、該抗TF-ADCが、連続した3週間にわたる1週間に1回の投与、およびその後の、抗TF ADCのいかなる投与も伴わない1週間の休止期間を、各サイクル時間が休止期間を含んで28日間であるように含む少なくとも1回のサイクルにおいて、その必要がある対象へ投与される、固形がんを処置する方法における使用のための、抗TF-ADC。

IPC (5)：

A61K 47/68 , A61P 35/00 , A61K 39/395 , A61K 38/07 , C07K 16/32

FI (6)：

A61K47/68 , A61P35/00 , A61K39/395 C , A61K39/395 L , A61K38/07 , C07K16/32

F-Term (30)：

4C076AA95 , 4C076BB11 , 4C076BB13 , 4C076CC27 , 4C076CC41 , 4C076EE59 , 4C076FF67 , 4C084AA02 , 4C084BA01 , 4C084BA10 , 4C084BA16 , 4C084BA23 , 4C084BA31 , 4C084BA42 , 4C084DA27 , 4C084MA66 , 4C084NA13 , 4C085AA26 , 4C085BB36 , 4C085CC23 , 4C085EE01 , 4C085GG02 , 4H045AA11 , 4H045AA30 , 4H045BA10 , 4H045CA40 , 4H045DA75 , 4H045DA76 , 4H045EA20 , 4H045FA74

Patent cited by the Patent：

Cited by examiner (1)

組織因子に対するヒト抗体薬物結合体
Gazette classification：公表公報 Application number：特願2013-514696 Applicant：ゲンマブエー/エス

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