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J-GLOBAL ID：201902242444790884   Reference number：19A2083427

Current Status of Serious Adverse Event Report Contents in Investigator-initiated Clinical Researches at Kanazawa University Hospital and Actions on Issues

金沢大学附属病院の研究者主導臨床研究における重篤な有害事象報告の記載内容の現状と対応

Author (5)： HORIKAWA NAOTSUGU (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  NAGASE KATSUHIKO (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  IMAI YASUHITO (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  SUGIMOTO SHUJI (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  MURAYAMA TOSHINORI (金沢大 病院 先端医療開発セ)
Material： 薬理と治療  (日本臨床試験学会雑誌)
Volume： 47  Issue： Suppl.1  Page： s87-s93  Publication year： Aug. 29, 2019 
JST Material Number： Z0947A  ISSN： 0386-3603  Document type： Article
Article type： 原著論文  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： university hospital ,...
Semi thesaurus term： *研究者主導臨床研究 ,...

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JST classification (1)： Research and development  (GU01040N)

Reference (6)：

• 疫学研究に関する倫理指針(文部科学省・厚生労働省)
• 臨床研究に関する倫理指針(文部科学省・厚生労働省)
• 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(文部科学省・厚生労働省)
• 人を対象とする医学研究に係る重篤な有害事象・安全性情報の報告に関する手順書 http://icrek.w3.kanazawa-u.ac.jp/scholar/process-2/
• 臨床研究法(平成29年法律第16号)

Terms in the title (5)： 病院 ,  研究 ,  臨床 ,  有害事象報告 ,  現状