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J-GLOBAL ID：201902254189873864   Reference number：19A2252102

General consideration of dose selection in study of monoclonal antibody biosimilar products to support a demonstration of pharmacokinetic similarity

単クローン抗体の生物類似薬の薬物動態学的比較研究における用量選択は一般的に考慮される。【JST・京大機械翻訳】

Author (8)： Li Jian (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022) ,  Yan Fang (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022) ,  Gao Lili (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022) ,  Liu Feifei (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022) ,  Wang Yan (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022) ,  Liu Meixia (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022) ,  Wang Yuzhu (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022) ,  Yang Jinbo (国家薬品監督管理局薬品審評中心,北京,100022)
Material： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Chinese Journal of Clinical Pharmacology)
Volume： 35  Issue： 15  Page： 1716-1720  Publication year： 2019 
JST Material Number： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  Document type： Article
Article type： 原著論文  Country of issue： China (CHN)  Language： CHINESE (ZH)

Thesaurus term： selection problem ,  similarity ,  *pharmacokinetics ,  *monoclonal antibody
Semi thesaurus term： 臨床研究 ,  開発プロセス ,  医薬品研究 , 【Automatic Indexing@JST】

JST classification (1)： Research and development  (GU01040N)

Terms in the title (6)： 単クローン抗体 ,  生物 ,  類似 ,  薬物動態学 ,  研究 ,  用量