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J-GLOBAL ID：201902257451614269   Reference number：19A1365617

治験対照薬の調製方法に関して添付文書,欧州製品概要間での乖離により誤調製となった1例

Author (15)： MIYAMOTO SATOSHI (岡山大 病院 新医療研究開発セ 治験推進部) ,  ONUMA TOSHIMITSU (岡山大 病院 新医療研究開発セ 治験推進部) ,  KAWABATA TAKAYOSHI (岡山大 病院 新医療研究開発セ 治験推進部) ,  TANAKA YUTA (岡山大 病院 新医療研究開発セ 治験推進部) ,  YAGI KENTA (岡山大 病院 新医療研究開発セ 治験推進部) ,  KURODA SATOSHI (岡山大 病院 新医療研究開発セ 治験推進部) ,  MIYAMOTO SATOSHI (岡山大 病院 薬剤部) ,  ONUMA TOSHIMITSU (岡山大 病院 薬剤部) ,  KAWABATA TAKAYOSHI (岡山大 病院 薬剤部) ,  TANAKA YUTA (岡山大 病院 薬剤部) ,  YAGI KENTA (岡山大 病院 薬剤部) ,  KURODA SATOSHI (岡山大 病院 薬剤部) ,  KITAMURA YOSHIHISA (岡山大 病院 薬剤部) ,  SENDO TOSHIAKI (岡山大 病院 薬剤部) ,  SHIKATA KEN'ICHI (岡山大 病院 新医療研究開発セ 治験推進部)
Material： CRCと臨床試験のあり方を考える会議プログラム・抄録集  (CRCと臨床試験のあり方を考える会議)
Volume： 18th  Page： 228  Publication year： 2018 
JST Material Number： L7792A  Document type： Proceedings
Article type： 会議録記事  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： human(primates) ,...
Semi thesaurus term： Drug Labeling ,...

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JST classification (2)： Research and development  (GA01030U) ,  Pharmaceutical affairs,pharmaceutical practice  (GU01020R)

Terms in the title (7)： 治験 ,  対照 ,  調製 ,  添付文書 ,  欧州 ,  概要 ,  乖離