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J-GLOBAL ID：201902266381894250   Reference number：19A2226191

Repeatability Assessment of Gradient HPLC Systems with Complex Elution Programs for the Analysis of Japanese Pharmacopoeia Drugs by ISO 11843-7

平成29年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 グラジエントHPLCのシステム適合性試験における精度評価の省力化に関する研究

Author (5)： YAMAMOTO KAZUHIRO (東京薬大) ,  KOTANI AKIRA (東京薬大) ,  MINEGISHI HISAAKI (東京薬大) ,  HAYASHI YUZURU (FUMI理論研究所(佐倉市)) ,  HAKAMATA HIDEKI (東京薬大)
Material： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
Volume： 50  Issue： 9  Page： 560-569  Publication year： Sep. 10, 2019 
JST Material Number： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  Document type： Article
Article type： 短報  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： pharmacopoeia ,...
Semi thesaurus term： *グラジエントHPLC ,...

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JST classification (1)： Pharmaceutical affairs,pharmaceutical practice  (GU01020R)

Reference (6)：

• 厚生労働省. 第十七改正日本薬局方, 一般試験法, 2.01 液体クロマトグラフィー. 2016, p.37-40.
• ISO 11843. Capability of Detection.
• Chen, L.; Kotani, A.; Hakamata, H.; Tsutsumi, R.; Hayashi, Y.; Wang, Z.; Kusu, F. Repeatability Assessment by ISO 11843-7 in Quantitative HPLC for Herbal Medicines. Anal. Sci. 2015, 31, p.903-909.
• Kotani, A.; Tsutsumi, R.; Shoji, A.; Hayashi, Y.; Kusu, F.; Yamamoto, K.; Hakamata, H. Theoretical Repeatability Assessment without Repetitive Measurement in Gradient High-performance Liquid Chromatography. J. Chromatogr. A. 2016, 1454, p.26-31.
• Matsuda, R.; Hayashi, Y.; Sasaki, K.; Saito, Y.; Iwaki, K.; Harakawa, H.; Satoh, M.; Ishizuki, Y.; Kato, T. Deductive Prediction of Precision in Measurement, Calibration, and Standard Addition Method in Atomic Absorption Spectrometry for Cadmium. Anal. Chem. 1998, 70 (2), p.319-327.

Terms in the title (10)： 日本 ,  薬局方 ,  試験法 ,  研究 ,  報告 ,  グラジエント ,  HPLC ,  適合性試験 ,  精度評価 ,  省力化