Art

J-GLOBAL ID：202002224373270098   Reference number：20A0073908

Case Report of Kanazawa University Hospital: Protocol Sample and Checklist Adapted to Clinical Trials Act

金沢大学附属病院の事例:臨床研究法に対応した研究計画書雛形とチェックリスト

Author (5)： HORIKAWA NAOTSUGU (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  SUGIMOTO SHUJI (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  YAICHI KASUMI (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  MIYAKE YASUKO (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  MURAYAMA TOSHINORI (金沢大 病院 先端医療開発セ)
Material： 薬理と治療  (日本臨床試験学会雑誌)
Volume： 47  Issue： Suppl.2  Page： s166-s173  Publication year： Dec. 15, 2019 
JST Material Number： Z0947A  ISSN： 0386-3603  Document type： Article
Article type： 原著論文  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： university hospital ,...
Semi thesaurus term： *template ,...

Register(free) or Log In to access     To see more with JDream III (charged).   {{ this.onShowAbsJLink("http://jdream3.com/lp/jglobal/index.html?docNo=20A0073908&from=J-GLOBAL&jstjournalNo=Z0947A") }}

JST classification (2)： Medical systems  (GB04020H) ,  Research and development  (GA01030U)

Reference (6)：

• 臨床研究法 (平成29年法律第16号)
• 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 (文部科学省・厚生労働省)
• 「臨床研究法施行規則の施行等について」(平成30年2月28日医政経発0228第1号, 医政研発0228第1号)
• 臨床研究法施行規則(平成30年2月28日厚生労働省令第十七号)
• CIOMS Working GroupVI. Management of Safety Information from Clinical Trials. Available at https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/Mgment_Safety_Info.pdf [Accessed 21 August 2018]

Terms in the title (6)： 病院 ,  臨床 ,  研究 ,  計画 ,  雛形 ,  チェックリスト