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J-GLOBAL ID：201502207599091428   整理番号：15A1222015

HS-GC/FIDを利用した点眼剤溶液中のヘキサン不純物の測定

Determination of hexane impurities in eye drops solutions utilizing HS-GC/FID

著者 (6件)： PISTOS C (National and Kapodistrian Univ. Athens, Athens, GRC) ,  KARAMPELA S (National and Kapodistrian Univ. Athens, Athens, GRC) ,  VARDAKOU I (National and Kapodistrian Univ. Athens, Athens, GRC) ,  PAPOUTSIS I (National and Kapodistrian Univ. Athens, Athens, GRC) ,  SPILIOPOULOU C (National and Kapodistrian Univ. Athens, Athens, GRC) ,  ATHANASELIS S (National and Kapodistrian Univ. Athens, Athens, GRC)
資料名： Journal of Scientific & Industrial Research  (Journal of Scientific & Industrial Research)
巻： 74  号： 8  ページ： 461-465  発行年： 2015年08月 
JST資料番号： C0352A  ISSN： 0022-4456  CODEN： JSIRAC  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： インド (IND)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 医薬品における抽出や滲出が可能な物質の有害効果のため,米国と欧州と日本では,医薬品容器の抽出可能物質試験と毒性試験が義務付けられている。本研究ではヘッドスペース-ガスクロマトグラフィー/水素炎イオン化検出器(HS-GC/FID)により点眼剤溶液中のヘキサンを測定する手法を開発した。また,市販の点眼剤を種々の温度に曝露して,溶液中へのヘキサンの移動があるかどうかを検討した。開発した手法は頑強であることを確認した。12か月貯蔵された8種の市販点眼薬溶液は2~8°C保存では,ヘキサンは陰性だったが,25°C以上で保存されるとヘキサンが検出された。本手法は点眼剤製品の安全性をモニタするのに有用である。

シソーラス用語： *点眼剤 ,  不純物 ,  薬剤分析 ,  *炎イオン化検出器 ,  *ガスクロマトグラフィー ,  貯蔵安定性 ,  保存 ,  アルカン
準シソーラス用語： *ヘッドスペースガスクロマトグラフィー ,  *HS-GC/FID ,  室温保存

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  注射剤,眼科用製剤  (GY02050R)

物質索引 (1件)： ヘキサン

タイトルに関連する用語 (7件)： Hs ,  GC ,  FID ,  点眼剤 ,  溶液 ,  ヘキサン ,  不純物