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J-GLOBAL ID：201602241609122290   整理番号：16A1345519

医療機器をめぐる現状と展望(79)米国CDRHの現在と今後の方向性

著者 (1件)： 野澤進
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 47  号： 12  ページ： 852-857  発行年： 2016年12月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 米国FDAの1つのセンターであるCDRH(デバイス・放射線保...

シソーラス用語： *医療機器 ,...
準シソーラス用語： *CDRH ,...

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分類 (2件)： 医療用品・医療用機器一般  (GA05010A) ,  薬学一般  (GU01010G)

引用文献 (4件)：

• FDA's Center for Devices and Radiological Health: Current Status and Future Direction, Jeff Shuren, MD, JD, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration.
• Strengthening Patient Care: Building an Effective National Medical Device Surveillance System, February 2015, The Brookings Institution, Washington, DC, www.brookings.edu.
• Better Evidence on Medical Devices: A Coordinating Center for a 21st Century National Medical Device Evaluation System National medical device evaluation system, Planning Board Report, April 2016, Duke-Margolis Center for Health Policy | healthpolicy.duke.edu.
• The National Evaluation System for health Technology (NEST): Priorities for Effective Early Implementation, A NEST Planning Board Report, Duke-Margolis Center for Health Policy | healthpolicy.duke.edu.

タイトルに関連する用語 (6件)： 医療機器 ,  現状 ,  展望 ,  米国 ,  現在 ,  方向性