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J-GLOBAL ID：201602246593724498   整理番号：16A1239286

デュアル50とヒトインスリン50の治療効果と安全性比較:無作為交差試験【JST・京大機械翻訳】

Comparison of efficacy and safety between biphasic insulin aspart 50 and biphasic human insulin 50: A randomized crossover trial

著者 (17件)： Guo Xiaohui (Department of Endocrinology, Peking University First Hospital) ,  Bian Fang (滄州市人民医院内分泌科) ,  Dong Yumei (遼寧省人民医院内分泌科) ,  Tang Hong (上海中医薬大学附属竜華医院内分泌科) ,  Tian Jian (沈陽医学院附属中心医院内分泌科) ,  Wang Guixia (吉林大学第一医院内分泌科) ,  Yang Tao (南京医科大学第一附属医院内分泌科) ,  Li Yufeng (北京市平谷区医院内分泌科) ,  Zhou Yingsheng (北京安貞医院内分泌科) ,  Zhu Dalong (南京市鼓楼医院内分泌科) ,  Huang Shan (上海交通大学医学院附属同仁医院内分泌科) ,  Lin Jing (華信医院清華大学第一附属医院内分泌科) ,  Zhao Shi (武漢市中心医院内分泌科) ,  Wang Jian (南京軍区南京総医院内分泌科) ,  Ge Lei (諾和諾徳中国制薬有限公司) ,  Qu Yi (諾和諾徳中国制薬有限公司) ,  Gao Yan (Department of Endocrinology, Peking University First Hospital)
資料名： Zhonghua Neifenmi Daixie Zazhi  (Zhonghua Neifenmi Daixie Zazhi)
巻： 32  号： 7  ページ： 564-571  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2319A  ISSN： 1000-6699  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】中国の2型糖尿病患者における併用(基礎 INSULIN ASPART50)の単回経口投与の2日後に,2つの群の間で比較する。方法:中国の14のセンターにおいて、ランダム、開放、2段階の交差設計実験を行った。BHI50 BIDとメトホルミンを用いて血糖コントロール不良の2型糖尿病患者をスクリーニングした後,ランダムに(1: 1)2つの治療配列(A:BIASP50-BHI50,B:BHI50-BIASP50)に分配した。ベースラインと4週間の2つの治療段階で終了後,それぞれ標準食試験を行った。研究の主なエンドポイントは食試験時の食後2時間の血糖(2H PPG)の増幅であり、食試験時のインシュリン投与量は体重当たり0.3 IUであった。結果:合計161例の被験者はランダムに2つの配列(シーケンスA:81例、配列B:80例)に分け、分析した。治療4週間後、食試験後のBIASP50の2H PPGの平均値はBHI50より低く、BIASP50とBHI50の間の推定差異は-1.12MMOL/L(95%CI-1.66、-0.58、P<0.01)であった。BIASP50はBHI50に優越ことを示した。BIASP50の0~2Hのブドウ糖曲線下面積はBHI50より低く、BIASP50とBHI50間の推定の治療差異は-38.8MMOLであった。L(-1)MIN(-1)(95%CI-77.78,-0.26,P=0.049);BIASP50の2時間のPPGの平均値はBHI50より低く,BIASP50とBHI50の間の差異は-0であった。58MMOL/L(95%CI-1,13,-0.03,P=0.040)であった。BIASP50の空腹時血漿グルコース(FPG)はBHI50より高く,BIASP50とBHI50の間の差は0.52MMOL/L(95%CI,0.18,0.86,P=0.003)であった。また,BIASP50の夜間低血糖発生率はBHI50(1.13対2回/年,P<0.01)より低かった。結論:BHI50とメトホルミンの併用により、血糖コントロール不良の2型糖尿病患者において、食50のBHI50はBHI50より食後の血糖コントロールより優れ、耐性が良好である。Data from the ScienceChina, LCAS.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 血中濃度-時間曲線下面積 ,  *インスリン ,  2型糖尿病 ,  体重 ,  患者 ,  *治療法 ,  *交差試験 ,  血糖 ,  経口投与 ,  脂肪族アミン
準シソーラス用語： 血糖コントロール ,  発生率 ,  夜間低血糖 ,  食後 ,  血糖コントロール不良 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： Biphasic insulin aspart 50 ,  Biphasic human insulin 50 ,  Diabetes mellitus ,  type 2 ,  Hyperglycemia ,  Postprandial

分類 (2件)： 糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

物質索引 (1件)： メトホルミン

タイトルに関連する用語 (6件)： デュアル ,  ヒト ,  インスリン ,  治療効果 ,  安全性 ,  交差試験