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J-GLOBAL ID：201602259090856105   整理番号：16A0911361

我が国における治験審査委員会(IRB)の状況調査

著者 (17件)： 成本由佳 (岡山大学病院新医療研究開発センター治験推進部) ,  成本由佳 (岡山大学病院薬剤部) ,  西原茂樹 (岡山大学病院薬剤部) ,  斎藤まど香 (岡山大学病院新医療研究開発センター治験推進部) ,  斎藤まど香 (岡山大学病院薬剤部) ,  上田久美子 (岡山大学病院新医療研究開発センター治験推進部) ,  上田久美子 (岡山大学病院薬剤部) ,  黒田智 (岡山大学病院新医療研究開発センター治験推進部) ,  黒田智 (岡山大学病院薬剤部) ,  東影明人 (岡山大学病院新医療研究開発センター治験推進部) ,  青江(本郷)佐佳恵 (岡山大学病院新医療研究開発センター治験推進部) ,  川上恭弘 (岡山大学病院新医療研究開発センター治験推進部) ,  川上恭弘 (岡山大学病院薬剤部) ,  川上恭弘 (岡山済生会総合病院薬剤科) ,  北村佳久 (岡山大学病院薬剤部) ,  千堂年昭 (岡山大学病院新医療研究開発センター治験推進部) ,  千堂年昭 (岡山大学病院薬剤部)
資料名： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
巻： 47  号： 3  ページ： 105-113(J-STAGE)  発行年： 2016年 
JST資料番号： F0384B  ISSN： 0388-1601  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 日本の治験において,治験の事務手続きなどの効率化のため共同I...

シソーラス用語： *委員会制度 ,...
準シソーラス用語： *治験審査委員会

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著者キーワード (8件)： institutional review board ,  GCP ,  central institutional review board ,  questionnaire survey ,  institutional review board ,  GCP ,  central institutional review board ,  questionnaire survey

分類 (1件)： 医療制度  (GB04020H)

引用文献 (13件)：

• 1) 文部科学省・厚生労働省.臨床研究・治験活性化5か年計画 2012. 平成24年3月30日.[www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/dl/120403_3.pdf (accessed 2016-2-20)]
• 2) 文部科学省・厚生労働省.臨床研究・治験活性化5か年計画 2012 アクションプラン.平成24年10月15日.[http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002me4k-att/2r9852000002me84.pdf (accessed 2015-8-15)]
• 3) 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会.共同IRB等(中央IRBを含む)の活用に関する治験依頼者の考え.2012年4月.[http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/allotment/pdf/irb.pdf (accessed 2015-8-24)]
• 4) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知.「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について.薬食審査発第1001001号,平成20年10月1日.
• 5) 笹栗俊之,柴田智美,上口愛,白石富美恵,三輪宜一,高橋富美ほか.福岡県における研究倫理審査委員会の実態調査-IRB メンバー教育システムの構築を目指して-.臨床評価.2008; 36(2): 393-419.

タイトルに関連する用語 (4件)： 治験審査委員会 ,  IRB ,  状況 ,  調査