血友病Aの有効性と安全性多施設III期臨床研究における血漿凝固因子VIIIの有効性と安全性について検討した。【JST・京大機械翻訳】

Zhang Jianhua; Dong Chunxia; Zhang Airong; Yang Linhua; Hong Mei; Hu Yu; Zhang Mei; Pan Ling; Luo Jianmin; He Jia

文献

J-GLOBAL ID：201702231204425872 整理番号：17A0065245

血友病Aの有効性と安全性多施設III期臨床研究における血漿凝固因子VIIIの有効性と安全性について検討した。【JST・京大機械翻訳】

A multi-center clinical observation on safety and efficacy of a plasma derived coagulator factor VIII for treatment of patients with hemophilia A

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資料名：
巻： 55 号： 8 ページ： 624-627 発行年： 2016年
JST資料番号： C2318A ISSN： 0578-1426 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：中国 (CHN) 言語：中国語 (ZH)

【目的】血友病Aの治療における国産血漿凝固因子VIII(FVIII)の有効性と安全性を評価する。方法:入選基準を満たした患者のインフォームドコンセント後に試験を行い、患者の体重、病状の重症度などの要素により、FVIII輸注の投与量を計算し、薬物投与後10、60MINのFVIII活性に対して効率を投与し、臨床症状の改善情況による有効性評価を行い、有害事象を記録した。治療後3および6ケ月に病原微生物指標およびFVIII抗体を測定した。結果:65例の患者のうち、65例は安全性評価を行い、60例は有効性評価を行い、57例は臨床試験を完成した。被験者は中・重度血友病を主とし(52例)、主な臨床症状は関節出血(44例)であった。急性出血事件の治療の全体有効性はいずれも「著効」42例(70.00%)あるいは「好転」18例(30%)、「無効」は0例であった。初回投与後10,60分のFVIII活性とFVIII活性注入効率はいずれも明らかに上昇した[10MIN:(123.±66)%,60MIN:(10±43.24)%]。アレルギー反応、厳重な有害事象が発生し、不良反応の発生率は1.54%(1例)であった。治療後3、6ケ月にA型肝炎ウイルスIGM抗体、HBSAG、HCV抗体、抗-HIV、梅毒レプトスピラ抗体、FVIII抗体を検査し、陰性転陽性症例を認めなかった。【結論】血友病Aは,血友病A患者の急性出血の治療のための選択的治療法として使用される可能性があり,血友病Aの治療において,性の有効性と安全性がある。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

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血液疾患の薬物療法

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