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J-GLOBAL ID:201702231718856943   整理番号:17A0100839

健常者におけるレボノルゲストレルの生物学的同等性の研究【JST・京大機械翻訳】

Study on the bioequivalence of Levonorgestrel tablets in healthy volunteers
著者 (6件):
資料名:
巻: 31  号:ページ: 397-400  発行年: 2016年 
JST資料番号: C2922A  ISSN: 1006-0103  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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【目的】中国人健常ボランティアにおけるレボノルゲストレル錠剤の生物学的同等性を研究する。【方法】20人の健常女性をランダムに2つの群に分割し,1つの試験製剤または参照製剤をそれぞれ1.5MGの単回経口投与し,1週間後に交差投与し,LC-MS/MS法を用いて薬物動態パラメータと相対的バイオアベイラビリティを算出した。【結果】試験製剤または参照製剤の経口投与後,血漿中のレボノルゲストレルの主要な薬物動態パラメータは以下の通りであった。T_(MAX)は1.79±0.17,1.83±0.16時間,C_(MAX)はそれぞれ20.93±2.89,19.74±3.13NG・ML(-1),AUC_(0→∞)であった。試験製剤の相対的生物学的利用能は,102.2%±30.1%であった。【結論】試験製剤と参照製剤は,健常被験者において生物学的同等性を示した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
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, 【Automatic Indexing@JST】
分類 (1件):
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生物薬剤学(臨床) 
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