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J-GLOBAL ID：201702240718274240   整理番号：17A0570794

モンテルカスト細粒4mg「日医工」およびモンテルカストチュアブル錠5mg「日医工」の健康成人における生物学的同等性試験

著者 (5件)： 沖守 (成守会 成守会クリニック) ,  神谷有久理 (快晴会 北新横浜内科クリニック) ,  荻生明奈 (日医工 開発・企画本部) ,  福島麻友美 (日医工 開発・企画本部) ,  中根俊治 (日医工 開発・企画本部)
資料名： 医学と薬学  (Japanese Journal of Medicine and Pharmaceutical Science)
巻： 74  号： 5  ページ： 571-588  発行年： 2017年04月27日 
JST資料番号： F0597B  ISSN： 0389-3898  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 気管支喘息,アレルギー性鼻炎の治療において,ロイコトリエン受...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *生物学的同等性試験 ,...

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分類 (1件)： 免疫性疾患・アレルギー性疾患の治療  (GD04030Y)

物質索引 (1件)： モンテルカスト

引用文献 (2件)：

• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について(薬食審第0229号第10号 平成24年2月29日)
• (医薬品の製造(輸入)承認申請に際して添付すべき安定性試験成績の取り扱いについて(薬審第43号平成3年2月15日)

タイトルに関連する用語 (5件)： モンテルカスト ,  細粒 ,  チュアブル錠 ,  健康成人 ,  生物学的同等性試験