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J-GLOBAL ID:201702243665459489   整理番号:17A0511776

LC-CADおよびLC-UVによる錠剤中のアログリプチンに対する分析安定性表示法

Analytical Stability-Indicating Methods for Alogliptin in Tablets by LC-CAD and LC-UV
著者 (5件):
資料名:
巻: 100  号:ページ: 400-405  発行年: 2017年03月 
JST資料番号: C0268A  ISSN: 1060-3271  CODEN: JAINEE  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
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アログリプチン(ALG)は経口血糖降下剤は高い選択性および親和性を有して酵素ジペプチジールペプチダーゼ-4(DPP-4)を阻害する。この阻害作用はインクレチンの分解を回避して,これらのホルモンの効果を促進する。ALGはFDAにより2型糖尿病の治療における臨床使用に承認されている。ここでは,LC-CAD(荷電エアロゾル検出器)およびLC-UVによる錠剤中のALGの評価に関する分析安定性表示法を同時に検証した。実験では,分析はC8カラムで流速0.8mL/分で行った。移動相として,アセトニトリル-10mM酢酸アンモニウムバッファー(pH3.5;90+10,V/V),UV検出は275nmであった。検証は医薬品規制調和国際会議のガイドラインに従った。実験の結果,測定の直線性は25~200μg/mLであった。CADおよびUV検出器に対して,LODsは6.25および2.65μg/mL,およびLOQsは20.85および8.84μg/mLであった。この手法は正確であることが分かった。
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