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J-GLOBAL ID：201702253387941151   整理番号：17A0506083

医薬品の品質をめぐって(76)変更管理に関する当社の取り組み-グローバルの視点から-

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著者 (1件)：
戸田治彦

戸田治彦 について

(アステラス製薬)

アステラス製薬 について


資料名：
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス について


巻： 48  号： 4  ページ： 244-249  発行年： 2017年04月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)
抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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血液製剤およびワクチン製剤について,長年医薬品製造販売承認書...
シソーラス用語：
シソーラス用語/準シソーラス用語
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*製薬業

製薬業 について

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医薬品の製造管理と品質管理に関する基準

医薬品の製造管理と品質管理に関する基準 について

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分類 (1件)：
分類
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生産関連一般 
(GU01051P)

生産関連一般 について

引用文献 (2件)：
  • 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長.医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について.薬生審査発0119第1号,平成28年1月19日.
  • 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長,厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長.医薬品の製造販売承認書と製造実態に関する一斉点検の結果.薬生審査発0601第3号,薬生監麻発0601第2号,平成28年6月1日.
タイトルに関連する用語 (4件)：
タイトルに関連する用語
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グローバル

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視点

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